| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401070號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:R1緩沖液：2193mmol/L 雙甘氨肽緩沖液 PH7.9(30℃)。R2基質(zhì)液：31mmol/L L-γ-谷氨酰基-3-羥基-4-硝基苯胺。戊二酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶。在臨床醫(yī)學(xué)用于肝、膽道系統(tǒng)疾病以及酒精性肝障礙等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)418-74491(4×540mL)→(新 )992-12101(4×540mL)、(舊)414-74591(4×135mL)→(新 )998-12201(4×135mL)、(舊)412-74891(4×49mL)→(新 )994-12301(4×49mL)、(舊)418-74991(4×15mL)→(新 )990-12401(4×15mL)”，售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生 物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公 司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401070號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401070號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶-J測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type γ-GTP-J |
| 規(guī)格型號 | 4×540mL(992-12101)，4×135mL(998-12201)；4×70mL(416-74492)，4×18mL(412-74592)；4×49mL(994-12301)，4×15mL(990-12401) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ JAP 1559《谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶-J測定試劑盒》 |
| 附件 | |
