| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401452號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LifeSignMI.肌鈣蛋白I快速測試板：一個在肌鈣蛋白I測定區(qū)包被 有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠抗 體的條形膜；一個浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物 素標(biāo)記的兔抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊 （含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑)；一個血紅細(xì)胞分離 過濾墊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人全血、血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白I。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國普林斯頓生物醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國新澤西州: 4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ;08852-1905 ; USA |
| 生產(chǎn)場所 | 美國新澤西州: 4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ;08852-1905 ; USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I快速測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I |
| 規(guī)格型號 | 20條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 923－40《肌鈣蛋白I快速測試板》 |
| 附件 | |
