| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401218號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋)，1 瓶，6.5ml 。鏈霉親和素 包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結合能力：470ng 生 物素/mg 粒子。含防腐劑。*R1：生物素化的抗孕酮抗體 （灰蓋)，1 瓶，10ml 。*生物素化的抗孕酮抗體濃度 0.15mg/l，磷酸緩沖液0.025mol/l，pH7.0 。含防腐劑。 *R2：釕（Ru)標記的孕酮-多肽（黑蓋)，1 瓶，8ml 。 *釕（Ru)標記的孕酮-多肽濃度10ng/ml，磷酸緩沖液 0.025mol/l，pH7.0 。醫(yī)學全在線bhskgw.cn 含防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清、血漿標本中的孕酮。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 孕酮診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Progesterone II |
| 規(guī)格型號 | 100份檢測 (12145383) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1582《孕酮診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
