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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770080號
           

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Cougar導絲

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Cougar導絲生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1855-2005《Cougar導絲》,產品性能結構及組成:導絲由以鎳鈦合金為芯絲的遠端部和以不銹鋼制成的近端部接合而成,導絲近端涂層為聚四氟乙烯(PTFE),遠端涂層包括SurModics親水涂層或Pro/Pel涂層。導絲的直徑為0.356mm(0.014");導絲的有效長度分190cm和300cm兩種;頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種;支持強度有中等支持(XT)和較弱支持(LS)兩種。射線滅菌。一次性使用。,Cougar導絲生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在冠狀動脈及外周血管介入治療中,達到并穿過病變部位,將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770080號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 導絲由以鎳鈦合金為芯絲的遠端部和
以不銹鋼制成的近端部接合而成,導絲近端涂層為聚四氟
乙烯(PTFE),遠端涂層包括SurModics親水涂層或
Pro/Pel涂層。bhskgw.cn導絲的直徑為0.356mm(0.014");導絲的有
效長度分190cm和300cm兩種;頭端型式有直型(S)和J型
(J)兩種;支持強度有中等支持(XT)和較弱支持(
LS)兩種。射線滅菌。一次性使用。
產品適用范圍 用于在冠狀動脈及外周血管介入治療中,達到并穿過病變部位,將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產場所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Cougar導絲
產品名稱(英文) Cougar Guidewire
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1855-2005《Cougar導絲》
附件
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