| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770093號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Argon Medical Devices,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管鞘組由穿刺針、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。穿刺針、導(dǎo)絲材質(zhì)為304不銹鋼，導(dǎo)管鞘材質(zhì)為尼龍，擴(kuò)張器材質(zhì)為高密度聚乙烯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床介入治療中導(dǎo)引球囊導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管進(jìn)入血管內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘組 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducer for PTCA Guiding Catheres |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2243-2005《血管鞘組》 |
| 附件 | |
