生產(chǎn)場(chǎng)所 |
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400232號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 |
地址 |
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0018-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:測(cè)試條:抗-HBs單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)抗-HBs單克隆抗體、硝酸纖維素微孔膜;說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:陰涼干燥處4-30℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
有效期 |
2013.03.22 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于雙抗體夾心法的原理檢測(cè)人全血或血清中的HBsAg。 |
規(guī)格型號(hào) |
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
附件 | |
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