| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3層 |
| 變更日期 | 2009.04.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“深圳市天安數(shù)碼城天發(fā)大廈1棟6樓D座”變更為“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3層”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770086號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770086號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770086號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房間隔缺損封堵器(商品名：Heartr) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1417-2008《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支撐網(wǎng)、栓頭、封頭、阻流膜和縫合線組成，為雙盤(pán)網(wǎng)架結(jié)構(gòu)。支撐網(wǎng)的材料為鎳鈦合金，栓頭和封頭的材料為SUS317L不銹鋼。阻流膜的材料為聚四氟乙烯，縫合線的材料為聚酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.02.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 |
| 附件 | |
