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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400660號
           

    生產廠商名稱(中文)
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DT參比液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
DT參比液生產企業(yè):Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2672-2005《VITROS 生化診斷產品 DT參比液》,產品性能結構及組成:試劑組成: 反應成分:4.5mM 氯化鉀,9.0mM 乙酸鈉,25.0mM 碳酸氫鈉,0.05mM 溴化鈉和103.5mM 氯化鈉。 其它成分:染料,聚乙烯吡咯烷酮,防腐劑和氫氧化鈉。,DT參比液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品在VITROS DT化學系統(tǒng)上用于電位計測量法測定鈉離子(Na+),鉀離子(K+),氯離子(Cl-)和二氧化碳(CO2)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400660號
生產廠商名稱(中文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑組成: 反應成分:4.5mM 氯化鉀,9.0mM 乙酸鈉,25.0mM 碳酸氫鈉,0.05mM 溴化鈉和103.5mM 氯化鈉。 其它成分:染料,聚乙烯吡咯烷酮,防腐劑和氫氧化鈉。
產品適用范圍 該產品在VITROS DT化學系統(tǒng)上用于電位計測量法測定鈉離子(Na+),鉀離子(K+),氯離子(Cl-)和二氧化碳(CO2)。醫(yī)學全在線
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) DT參比液
產品名稱(英文) DT Reference Fluid
規(guī)格型號 REF 1269208(4瓶)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2672-2005《VITROS 生化診斷產品 DT參比液》
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