| 生產(chǎn)場所 | 太倉市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)洛陽路678號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400363號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 太倉市城廂鎮(zhèn)東郊 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0196-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：1. 包被反應(yīng)板 ；2.銪標(biāo)記物；3. 分析緩沖液；4. 濃縮洗液(25×)；5.增強(qiáng)液 ；6. 甲胎蛋白校準(zhǔn)品；7. 自封袋 1個；8.200uL吸頭 20支；9. 說明書 1份。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒可用于定量檢測血清或血漿中的AFP的含量，用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌及胎兒神經(jīng)管發(fā)育異常(如脊柱裂、腦積水)的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
