| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Biomet Orthopedics公司 Biomet Orthopedics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括髖臼外杯、雙動(dòng)杯、內(nèi)襯、鎖定環(huán)。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金，部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層，雙動(dòng)杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯，鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。滅菌包裝。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥型組件，與其他組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)組件(非骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acetabular Shells and Liners |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2625-2005 《髖關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
