| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770989號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由軸管、球囊和座組成。軸管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)bhskgw.cn 導(dǎo)管表面部分面積涂有親水性聚合物涂層。球囊內(nèi)裝有1個(gè)或2個(gè)造影標(biāo)記物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome， Hatagaya， Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工場(chǎng) 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Ryujin， PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ryujin， PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2743《Ryujin，PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
