| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400366號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Crithidia luciliae基質玻片（8孔X2片X10包)；FITC標識抗體（8.5ml X1)；陽性質控血清（0.5ml X1)；陰性質控血清（0.5ml X1)；PBS粉末（9.1g X7包)；覆蓋劑（3.0ml X1)；蓋玻片（20片)；吸水紙（40片)。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑用于體外熒光顯微免疫分析法中檢測人類血清中抗nDNA抗體反應的半定量判定。 |
| 注冊代理 | 臺灣景祥股份有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 景祥（天津)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“臺灣景祥股份有限公司（北京代表處)”變更為“景祥（天津)國際貿易有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)2005第3400366號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)2005第340366號（更)”。醫(yī)學全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.07.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | MEDICAL&;BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 生產廠地址（中文) | 5-10 Marunouchi 3 Chome Naka-ku, Nagoya, Aichi, 460-0002, JAPAN |
| 生產場所 | 長野縣伊那市大字手良沢岡字大原1063-103 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 熒光法抗DNA抗體測定用試劑 |
| 產品名稱（英文) | Fluoro nNDA Test |
| 規(guī)格型號 | Code No.4280E 160 孔 |
| 產品標準 | YZB/JAP 3540-46-2004《熒光法抗DNA抗體測定用試劑》 |
| 附件 | |
