| 生產(chǎn)場所 | 上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | 2010.02.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加產(chǎn)品規(guī)格：40人份的盒型規(guī)格，10人份、25人份、40人份的尿杯型規(guī)格。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401103號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嗎啡、甲基安非他明、***聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold) |
| 產(chǎn)品標準 | 嗎啡、甲基安非他明、***聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.09.01 |
| 批準日期 | 2008.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 盒型：1人份/袋，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒； |
| 附件 | |
