| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100063號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨鋸 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0530-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1).結(jié)構(gòu)組成：骨鋸包括：板鋸、弓形截骨鋸、指骨鋸。骨鋸鋸片應(yīng)采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007的規(guī)定。手柄可采用ZL102材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1173-1995中的規(guī)定。2).性能：鋸齒應(yīng)鋒利、清楚、完整，不得有缺齒現(xiàn)象，掰齒應(yīng)均勻一致，不得有明顯偏倒現(xiàn)象。鋸片與手柄的連接應(yīng)牢固，不得松動(dòng)或脫落。硬度：骨 |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨鋸是供骨科手術(shù)中截骨用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
