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血清果糖胺測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血清果糖胺測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法)生產(chǎn)企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1043-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Na2CO3-NaHCO3緩沖液(pH=10.3)100mmol/L,氯化鈉 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化鈉 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.10;準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤7%;線性范圍:0 mmol/L~6 mmol/L濃度范圍內(nèi),回歸系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。,血清果糖胺測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400286號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 血清果糖胺測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1043-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Na2CO3-NaHCO3緩沖液(pH=10.3)100mmol/L,氯化鈉 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化鈉 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.10;正確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤7%;線性范圍:0 mmol/L~6 mmol/L濃度范圍內(nèi),回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。
有效期 2013.07.07
批準(zhǔn)日期 2009.07.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清中血清果糖胺的含量。
規(guī)格型號(hào) R1 60ml×1, R2 20ml×1; R1 60ml×2 R220ml×2;R1 30ml×3 R2 30ml×1; R1 90ml×1 R215ml×2;R1 78ml×1 R2 13ml×2; R1 72ml×1 R212ml×2;R1 40ml×6 R2 40ml×2; R1 80ml×3 R280ml×1;R1 60ml×3 R2 60ml×1; R1 90ml×2 R230ml×2;R1 60ml×4 R2 40ml×2; R1 36ml×5 R260ml×1;R1 50ml×6 R2 50ml×2; R1 90ml×3 R290ml×1;R1 75ml×4 R2 50ml×2; R1 25ml×3 R225ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×1; R1 18ml×2 R212ml×1;R1900ml×1 R2 300ml×1;80T×1; 80T×2;80T×6; 80T×12。
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