| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640293號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州南峰非織造布有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0805-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由大單、中單、洞單、手術(shù)衣、紗布?jí)K、大盆、小盆、醫(yī)用棉球組成，大單、中單、洞單、手術(shù)衣由無紡布制成，紗布?jí)K由醫(yī)用脫脂紗布制成，醫(yī)用棉球由醫(yī)用脫脂棉制成。無紡布應(yīng)能承受30N的拉力；手術(shù)衣前胸應(yīng)有良好的防滲性能，縫制部位應(yīng)牢固，能承受30N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無菌，無紡布皮膚刺激應(yīng)不大于稍微刺激，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者做手術(shù)時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
