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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400456號 |
| 生產單位 | 寧波亞太生物技術有限責任公司 |
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| 產品名稱 | 直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(化學氧化法) |
| 產品標準 | YZB/浙1112 -2009 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：試劑1(R1)：酒石酸緩沖液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性劑 適量，間膽抑制劑 適量；試劑2(R2)：磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)10mmol/L，化學氧化劑8mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.1；正確度：測定質控血清，測定值在質控范圍內；精密度CV≤5.0%；批間差≤8.0%；線性范圍為(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準日期 | 2009.09.11 |
| 產品適用范圍 | 產品主要用于化學氧化法體外定量測定人血清中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 3種裝量 |
| 附件 | |
