生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050085號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州蕭山醫(yī)療器械廠(chǎng) |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
氣管異物手術(shù)器械包 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0328-2009《氣管異物手術(shù)器械包》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品分別由氣管異物鉗各種規(guī)格和吸引管等2個(gè)品種14件器械組成。氣管異物鉗的柄部、外套管、連桿和吸引管應(yīng)采用1Cr18Ni9材料制作,鉗頭應(yīng)采用2Cr13或3Cr13材料制作,均應(yīng)符合GB/T1220。鉗頭部經(jīng)熱處理,其硬度為HRC40~HRC48;產(chǎn)品作亮光處理的部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm;產(chǎn)品的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
有效期 |
2013.09.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要供清除氣管內(nèi)異物時(shí)的外科手術(shù)用。 |
規(guī)格型號(hào) |
QGYW *** |
附件 | |
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