| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣宜蘭縣五結(jié)鄉(xiāng)成興村利工二路87號(hào) 87Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu):1、上海泛泰實(shí)業(yè)有限公司 2、上海騎星醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2010第2560076號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 臺(tái)灣崇仁科技事業(yè)股份有限公司 GaleMed |
| 地址 | 臺(tái)灣宜蘭縣五結(jié)鄉(xiāng)成興村利工二路87號(hào) 87Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸管路選配件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái))3118-2010《呼吸管路選配件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為非滅菌包裝。由通氣管路和配件，配件包括:接頭、呼吸袋、集水瓶、控制閥、管夾、塞蓋、過(guò)濾罐。尺寸、容量的精度為±10%；過(guò)濾罐空氣過(guò)濾有效率大于99％；氧氣管阻力小于9×(管長(zhǎng)，單位：米)+L型接頭數(shù)×1；彎折阻抗測(cè)試：彎折的情況下，最小流量不低于原流量的75%。 |
| 有效期 | 2014.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可將氧氣由患者鼻孔輸入，用于麻醉中將醫(yī)用氣體注入患者體內(nèi)，可提供吸氣及呼氣路徑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
