| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：葡萄糖氧化酶≥1 IU、其他成分（例如緩沖劑，調(diào)節(jié)劑)≥0.05mg。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-30℃（36-86℉)之間的干燥之處，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Omnitest plus血糖儀配套使用，用于定量測(cè)量新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Melsungen AG, OPM |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | # 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名：Omnitest 倍佳) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | plus：50條/盒、25條/盒、10條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1093-2007《血糖試紙》 |
| 附件 | |
