| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管鞘和擴張器組成，導管鞘材質(zhì)為Pebax,擴張器材質(zhì)為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助加速介入手術(shù)器材進入外周或者冠脈系統(tǒng)。醫(yī)學全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772790號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Enpath Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)控房間隔穿刺鞘管(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Channel Steerable Sheath |
| 規(guī)格型號 | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4366-2008《可調(diào)控房間隔穿刺鞘管》 |
| 附件 | |
