中國農業(yè)部印發(fā)《各級獸藥監(jiān)察機構核心能力評價指標》

層級

省級

核心任務

1.獸藥質量監(jiān)督。

2.獸藥抽樣、檢驗。

3.動物源性食品中獸藥殘留抽樣、檢驗。

4.標準制修訂。

5.風險監(jiān)測、預警、復檢工作。

6.獸用生物制品批簽發(fā)和監(jiān)督抽樣工作。

7.質量信息匯總。

8.獸藥產品批準文號申報的現(xiàn)場核查，醫(yī)學全在線bhskgw.cn抽樣和復核檢測工作。

9.GMP、GSP檢查驗收工作。

10.標準物質協(xié)作標定工作。

11.技術指導、培訓與考核工作。

能力指標

1.通過資質認定。

2.具備開展轄區(qū)內獸藥和獸藥殘留監(jiān)督檢驗、復核檢驗和委托檢驗等工作的能力。

3.具備開展獸藥和獸藥殘留質量風險監(jiān)測與預警的能力。

4.具備開展轄區(qū)獸用生物制品批簽發(fā)和監(jiān)督抽樣的能力。

5.具備開展獸藥質量標準、檢驗方法、標準物質等與獸藥質量分析相關研究的能力。

6.具備GMP、GSP檢查驗收工作的能力。

7.具備指導、檢查、培訓和考核轄區(qū)獸藥檢驗機構業(yè)務技術的能力。

8.具備對轄區(qū)獸藥生產、獸藥經(jīng)營和獸藥使用等單位業(yè)務指導和培訓的能力。

9.具備收集、整理、綜合上報和反饋轄區(qū)內獸藥質量信息的能力。

10.具備開展國家標準物質原料的初選工作，參加中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織的獸藥標準品、對照品協(xié)作標定工作的能力。

核心設施設備

核心設施

1.具備業(yè)務分樣制樣室、理化實驗室、精密儀器室、動物實驗室、微生物（無菌)實驗室、抗生素效價測定實驗室等，根據(jù)需要設置不同級別的生物安全實驗室。

2.實驗輔助用房包括標本室、冷庫、留樣庫、化學試劑庫、危險品庫、純水制備室、氣瓶室、配電室、空調機房、廢棄物處理用房、洗刷消毒用房、受理用房等。

3.獸藥殘留檢測實驗室與獸藥檢測實驗室應分區(qū)域設立。

儀器設備

以《中國獸藥典》、獸藥殘留檢測方法標準等國家標準為基礎確定儀器的種類與范圍；以實際檢驗工作量及實驗室規(guī)模確定裝備數(shù)量。鑒別、含量測定同一參數(shù)相關關鍵設備至少配備2臺。配備監(jiān)督抽樣設備。

業(yè)務要求

1.完成各類監(jiān)督檢測工作。包括標準制修訂、標準復核、批簽發(fā)、標準品標定、批準文號現(xiàn)場核查等工作。

2.定期開展轄區(qū)內獸藥質量、獸藥殘留風險監(jiān)測工作。

3.組織獸藥生產、經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP檢查、驗收工作，檢查覆蓋面需達到100%。

4.按規(guī)定完成并上報轄區(qū)內獸藥質量、獸藥殘留信息匯總工作。

如設置市、縣級獸藥監(jiān)察機構，參照下列指標進行評價。

層級

地市級

縣級

核心任務

1.獸藥質量監(jiān)督。

2.獸藥抽樣、檢驗。

3.動物源性食品中獸藥殘留抽樣、檢驗。

4.風險監(jiān)測工作。

5.質量信息匯總。

6.監(jiān)督檢查與技術指導工作。

1.獸藥質量監(jiān)督。

2.獸藥抽樣、送樣。

3.動物源性食品中獸藥殘留抽樣、送樣、檢驗。

4.監(jiān)督檢查工作。

5.風險監(jiān)測工作。

6.質量信息匯總。

能力指標

1.通過資質認定。

2.具備開展轄區(qū)內獸藥和獸藥殘留監(jiān)督抽樣和檢驗的能力。

3.具備開展獸藥和獸藥殘留質量風險監(jiān)測的能力。

4.具備開展本轄區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的業(yè)務指導和監(jiān)督的能力。

5.具備收集、整理、綜合上報和反饋本轄區(qū)內獸藥質量信息的能力。

6.具備開展獸藥產品批準文號申報的現(xiàn)場核查和抽樣工作的能力。

7.具備開展GMP、GSP檢查驗收工作的能力。

1.通過資質認定。

2.具備開展轄區(qū)內獸藥抽樣、送樣，醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供獸藥殘留監(jiān)督抽檢的能力。

3.具備開展獸藥殘留風險監(jiān)測工作能力。

4.具備開展本轄區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的業(yè)務指導和監(jiān)督的工作能力。

5.具備開展收集、整理、綜合上報和反饋本轄區(qū)內獸藥質量信息能力。

6.具備獸藥產品批準文號申報的現(xiàn)場核查和抽樣工作的能力。

7.具備GMP、GSP檢查驗收工作的能力。

核心設施設備

核心設施

1.具備業(yè)務分樣制樣室、理化實驗室、精密儀器室、動物實驗室、微生物（無菌)實驗室、抗生素效價測定實驗室等，根據(jù)需要設置不同級別的生物安全實驗室。

2.實驗輔助用房包括標本室、冷庫、留樣庫、化學試劑庫、危險品庫、純水制備室、氣瓶室、配電室、空調機房、廢棄物處理用房、洗刷消毒用房、受理用房等。

3.獸藥殘留檢測實驗室與獸藥檢測實驗室應分區(qū)域設立。

儀器設備

以《中國獸藥典》、獸藥殘留檢測方法標準等國家標準為基礎確定儀器的種類與范圍；以實際檢驗工作量及實驗室規(guī)模確定裝備數(shù)量。配備監(jiān)督抽樣設備。

業(yè)務要求

1.完成各類監(jiān)督檢測工作。包括標準制修訂、標準復核、批簽發(fā)、標準品標定、批準文號現(xiàn)場核查等工作。

2.定期開展轄區(qū)內獸藥質量、獸藥殘留風險監(jiān)測工作。

3.組織獸藥生產、經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP檢查、驗收工作，檢查覆蓋面需達到100%。

4.按規(guī)定完成并上報轄區(qū)內獸藥質量、獸藥殘留信息匯總工作。