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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

第五章 采購與入庫

  第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。

  第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時,應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn)。必要時,應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

  獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。

  第二十條 獸藥入庫時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并做好記錄。

  有下列情形之一的獸藥,不得入庫:

  (一)與進(jìn)貨單不符的;

  (二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;

  (三)沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;

  (四)質(zhì)量異常的;

  (五)其他不符合規(guī)定的。

  獸用生物制品入庫,應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

  第六章 陳列與儲存

  第二十一條 陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

  (一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;

  (二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;

  (三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;

  (四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放;易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;

  (五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;

  (六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。

  第二十二條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。

  不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識;待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識;合格獸藥以綠色字體標(biāo)識。

  第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查,并做好記錄。

  第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。

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