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中華人民共和國獸藥管理條例全文最新版
(2004年4月9日國務(wù)院令第404號發(fā)布;根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂;根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)
第七章 獸藥監(jiān)督管理
第四十四條
縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。
獸藥檢驗工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu)承擔。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認定其他檢驗機構(gòu)承擔獸藥檢驗工作。
當事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機構(gòu)申請復(fù)檢。
第四十五條
獸藥應(yīng)當符合獸藥國家標準。
國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標準為獸藥國家標準。
獸藥國家標準的標準品和對照品的標定工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu)負責。
第四十六條
獸醫(yī)行政管理部門依法進行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當采取查封、扣押的行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起7個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的，應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，醫(yī)學.全在.線搜.集整理 . bhskgw.cn應(yīng)當解除行政強制措施;需要暫停生產(chǎn)的，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定;需要暫停經(jīng)營、使用的，由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。
未經(jīng)行政強制措施決定機關(guān)或者其上級機關(guān)批準，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。
第四十七條
有下列情形之一的，為假獸藥：
(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。
有下列情形之一的，按照假獸藥處理：
(一)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第四十八條
有下列情形之一的，為劣獸藥：
(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;
(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;
(三)不標明或者更改產(chǎn)品批號的;
(四)其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。
第四十九條
禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。
禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。
第五十條
國家實行獸藥不良反應(yīng)報告制度。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。
第五十一條
獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過6個月或者關(guān)閉的，醫(yī)學.全在.線搜.集整理 . bhskgw.cn由發(fā)證機關(guān)責令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。
第五十二條
禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件。
第五十三條
獸藥評審檢驗的收費項目和標準，由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定，并予以公告。
第五十四條
各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。
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