作者：王
丹紅 美國(guó)《科學(xué)》雜志日前撰文指出，當(dāng)外國(guó)制藥公司的研發(fā)中心大舉落戶中國(guó)時(shí)，中國(guó)制藥業(yè)的底線是必須提高自己的研究能力，否則，就會(huì)將自己最好的科學(xué)家和龐大的市場(chǎng)拱手讓給西方對(duì)手。
本報(bào)訊 最新出版的美國(guó)《科學(xué)》雜志發(fā)表文章，討論中國(guó)制藥業(yè)的復(fù)興之路。文章指出，2007年7月10日，中國(guó)藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭xiao萸被執(zhí)行死刑，它向世界傳遞的一個(gè)強(qiáng)有力信息：中國(guó)政府不再容忍監(jiān)督機(jī)構(gòu)中出現(xiàn)腐敗行為。但觀察家們認(rèn)為，今天中國(guó)的制藥業(yè)充滿了模仿性藥、療效未經(jīng)證實(shí)的藥或假藥，改革迫在眉睫。華人學(xué)者魯白是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)兒童健康和人類發(fā)展研究所的神經(jīng)科學(xué)家，他說(shuō)，中國(guó)制藥公司必須發(fā)展自己的研究能力。
《科學(xué)》雜志的文章認(rèn)為，中國(guó)的制藥業(yè)現(xiàn)在擁有一個(gè)快速趕上的
黃金機(jī)會(huì)。在過(guò)去1年中，歐洲三大制藥巨頭在中國(guó)設(shè)立了主要的研究和開(kāi)發(fā)中心。而中國(guó)面臨的選擇是如此嚴(yán)峻——采納西方發(fā)現(xiàn)新藥的方法，從創(chuàng)新能力的培育到用臨床試驗(yàn)展示效用，再到質(zhì)量的控制；或是將自己最好的科學(xué)家和龐大的市場(chǎng)拱手讓給西方競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
“中國(guó)消費(fèi)者將會(huì)知道國(guó)產(chǎn)藥和外國(guó)藥之間的不同，他們會(huì)作出自己的選擇�！濒敯渍f(shuō)，今天那些在市場(chǎng)上靠毫無(wú)根據(jù)的廣告出售療效未經(jīng)證實(shí)的藥品的公司將會(huì)被清除。
2002年，丹麥制藥公司諾和諾德在北京設(shè)立了自己的研發(fā)中心，自此，歐洲的制藥公司憑著比美國(guó)同行更大的膽量紛紛落戶中國(guó)，而美國(guó)公司只是在中國(guó)進(jìn)行有限的開(kāi)發(fā)。比如，總部在美國(guó)的默克公司和禮來(lái)公司是制藥業(yè)的兩大巨頭，這兩家公司只是將部分醫(yī)學(xué)化學(xué)方面的研發(fā)工作外包到中國(guó)，輝瑞公司也在2005年10月在上海設(shè)立了一個(gè)小型的研發(fā)中心，從事臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理。
與謹(jǐn)小慎微的美國(guó)同行不同，英國(guó)的葛蘭素史克公司(GSK)在2007年7月2日宣布了一項(xiàng)雄心勃勃的計(jì)劃：為位于上海的研發(fā)中心招聘50~100名科學(xué)家，該研究中心第一年的運(yùn)作預(yù)算為4000萬(wàn)美元。而在今年5月，葛蘭素史克在宣布設(shè)立中國(guó)研發(fā)中心計(jì)劃時(shí)，就任命免疫學(xué)家臧敬五博士為中心負(fù)責(zé)人。臧敬五是中國(guó)科學(xué)院2001年“百人計(jì)劃”入選者，在就職于GSK之前，他是上海健康科學(xué)研究所的創(chuàng)始人、所長(zhǎng)和教授。他還曾是美國(guó)得州休斯敦的貝勒醫(yī)學(xué)院教授，并擔(dān)任貝勒
多發(fā)性硬化癥中心的研究主任, 負(fù)責(zé)多發(fā)性硬化和神經(jīng)免疫疾病的研究及臨床工作。臧敬五說(shuō)，隨著時(shí)間的推移，從靶標(biāo)的確認(rèn)到全球注冊(cè)和批準(zhǔn)，葛蘭素史克有關(guān)神經(jīng)退化性藥的整個(gè)流程線將搬到中國(guó)。
而早在2006年7月，全球領(lǐng)先的制藥公司阿斯利康就在上海設(shè)立了“阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心”，從事治療胃和肝臟癌癥的藥物研發(fā)；瑞士諾華公司在上海設(shè)立的生物醫(yī)學(xué)研究中心主要目標(biāo)是研究導(dǎo)致癌癥的傳染性疾病。但與葛蘭素史克中國(guó)研究中心的雄心壯志不同，阿斯利康和諾華在中國(guó)的重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)適合中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的藥物。
《科學(xué)》雜志的文章指出，中國(guó)年輕的科學(xué)之星將成為外國(guó)研發(fā)中心競(jìng)相爭(zhēng)奪的目標(biāo)。生物信息學(xué)、癌癥研究專家張小林博士是阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心主任，2006年8月，他從阿斯利康位于美國(guó)波士頓的研究中心回到中國(guó)。阿斯利康計(jì)劃在未來(lái)3年中為該中心注入1億美元、在2009年前聘請(qǐng)70~80位主要來(lái)自中國(guó)本土的科學(xué)家�！拔也徽J(rèn)為從西方引進(jìn)如此多的人才是一個(gè)可行的方案”，張小林解釋說(shuō)，因?yàn)楹Ｍ馊瞬潘蟮墓べY比國(guó)內(nèi)人才更高，“如果工資的差距如此之大，就會(huì)降低本地人才的士氣”。為了保持良好的士氣，阿斯利康將支付中國(guó)職員具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水，讓他們有機(jī)會(huì)晉升到高級(jí)職位。
胡卓漢是位于上海的蘭德肝臟疾病研究所所長(zhǎng)，他說(shuō)，年輕的科學(xué)家們?yōu)榱烁咝蕉鋼淼酵鈬?guó)公司的實(shí)驗(yàn)室未必是件壞事，因?yàn)橹袊?guó)最終將受益于他們所受到的訓(xùn)練。他認(rèn)為更多的在外國(guó)研發(fā)中心成長(zhǎng)起來(lái)的科學(xué)家將會(huì)回到中國(guó)公司，或是啟動(dòng)自己的事業(yè)，控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
《科學(xué)》雜志的文章認(rèn)為，中國(guó)制藥業(yè)面臨的一個(gè)核心挑戰(zhàn)是新思想極少。魯白說(shuō)，如果以結(jié)構(gòu)已知、療效已證實(shí)的化合物作為藥的定義，那么中國(guó)實(shí)際上沒(méi)有自己的藥。魯白和其他人認(rèn)為，中國(guó)的制藥業(yè)滿足于仿制西藥或生產(chǎn)西方社會(huì)只承認(rèn)是“飲食補(bǔ)給品”的藥物，這些補(bǔ)給藥源自傳統(tǒng)中醫(yī)藥，其療效并沒(méi)有被確證。
形勢(shì)正在變化，中國(guó)已經(jīng)有了嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法，輝瑞公司和禮來(lái)公司最近在中國(guó)贏得了專利官司。魯白說(shuō)：“仿制西藥的時(shí)代即將結(jié)束。”
