中藥材為何不道地了——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考 ①
□本報記者 孟慶普 崔 芳□
道地中藥材正面臨著資源短缺甚至枯竭的境遇，假冒偽劣藥材借機身價狂漲；國家不斷出臺中藥材相關(guān)規(guī)范、標準，但生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)有令不依。被視為國粹的中醫(yī)藥，因中藥材面臨的困境而讓人憂心。
“別讓劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)！”近年來，很多有識之士發(fā)出這樣的呼吁。國家有關(guān)部門對藥材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進行專項整頓。但就在整頓過程中，記者采訪發(fā)現(xiàn)，問題依然突出。
“三月
茵陳四月蒿，五月采收當柴燒�！边@句古諺形象說明了中藥材適時收獲的重要性，也道出了科學生產(chǎn)之于中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)作用。
“藥材好，藥才好�！敝袊兴巺f(xié)會中藥材市場專委會副秘書長周洵說，“現(xiàn)在很多人說中醫(yī)治病不靈，其實有一部分原因是中藥材質(zhì)量出了問題�！蹦壳耙蚨喾N因素導致的中藥材品質(zhì)下降問題日趨嚴重，如果再不采取有效措施，傳承近兩千年的道地藥材就真的不道地了。
藏在
金銀花里的學問
藥性因種、因地、因時而不同
盛夏的華北平原熱浪襲人。汽車在鄉(xiāng)村公路上行駛，兩側(cè)1米多高的灌木狀金銀花郁郁蔥蔥。這里是國
內(nèi)金銀花最重要的產(chǎn)地之一 ——河北省巨鹿縣。巨鹿縣中藥材產(chǎn)業(yè)辦負責人張紹峰介紹，該縣大面積種植金銀花始于“非典”之后，以產(chǎn)量高、品質(zhì)優(yōu)而聞名。
巨鹿縣王虎寨鎮(zhèn)織房村金銀花生產(chǎn)合作社負責人王先生告訴記者，金銀花易種好管，現(xiàn)在村里有一半農(nóng)戶家庭在栽種。金銀花因初開時花呈白色，后轉(zhuǎn)為黃色，花開季節(jié)黃白雜生而得名�！皠e小看了白花黃花，采摘可有講究�！彼f，最佳采摘時間是9時~12時，有霧、陰冷或露水重時都不適宜采摘。特別是花在青白色時品質(zhì)最佳，藥性最好；采摘完馬上就要晾曬烘干，這樣對藥物成分的損傷最低，也容易保存。
我國金銀花傳統(tǒng)主產(chǎn)地為山東平邑、河南封丘。金銀花有效成分為綠原酸、異綠原酸、
蘆丁等，其含量高低不僅取決于種子類型，而且在很大程度上受氣候、土壤等生態(tài)環(huán)境、地理條件的影響。
“藥性因種、因地、因時而不同，處處有學問，是中藥材種植的特點之一。”巨鹿縣一位90多歲的老中藥師手拿一把曬干的金銀花說，由于藥性好的價格也高，單看外表又難以辨別，所以業(yè)內(nèi)一般按產(chǎn)地來劃分中藥材優(yōu)劣，“如果平邑的金銀花打滿分的話，我們巨鹿的能打95分以上”。
取消 “道地”標注
是與時俱進還是一種錯誤
周洵說，道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞，指在特定的生態(tài)環(huán)境和土壤氣候等各因素的綜合作用下所形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、炮制講究、療效突出、帶有地域特點的藥材。
記者在巨鹿縣采訪時，一位業(yè)內(nèi)人士表示：“《藥典》規(guī)定金銀花正品是忍冬的干燥花蕾，而忍冬是一種藤狀植物。如果嚴格執(zhí)行藥典的規(guī)定，（巨鹿產(chǎn))灌木狀金銀花不能算道地藥材�！�
但這種說法馬上遭到另一位業(yè)內(nèi)人士的反駁：“那是老祖宗遺留下來的，古代科技不發(fā)達，不知道金銀花有效成分是什么�，F(xiàn)在科學已經(jīng)證明灌木狀金銀花有效成分不比藤狀金銀花差，《藥典》應與時俱進，修改相應規(guī)定�！彼瑫r舉例，新版《藥典》已取消道地藥材和中藥材產(chǎn)地標注，就是與時俱進的做法。
“你一提這事我就有意見�！边@位剛說完，又一位業(yè)內(nèi)人士反駁，“道地是中藥材的靈魂，像四川的
貝母（川貝)、昭通的
天麻、隴西的
當歸，就是品質(zhì)的象征�！端幍洹啡∠幉牡赖貥俗�，我覺得是很大的錯誤�！�
在記者的采訪中，類似爭論不絕于耳。周洵說，一些老中醫(yī)在處方箋上，喜歡在藥名前標有“川”、“云”、“廣”等產(chǎn)地，顯示自己對道地藥材的信任。但現(xiàn)在隨著業(yè)內(nèi)對藥材產(chǎn)地的爭論，這樣的情況越來越少。
一種觀點認為，中藥材以及后續(xù)飲片質(zhì)量均與藥材產(chǎn)地密切相關(guān)，如
地黃中的梓醇含量，河南武陟產(chǎn)的含量為0.81％，浙江仙居產(chǎn)的為0.001％，差距達800倍，如不嚴格標注產(chǎn)地，會讓中藥材市場魚目混珠。再比如，市場上的天麻均打著云南昭通
小草壩天麻品牌，而真正小草壩天麻所占比例不到10%。標識混亂造成產(chǎn)地模糊，為中藥材市場買賣中以次充好、以假亂真的不法行為帶來空間。（下轉(zhuǎn)第3版)（上接第1版)
另一種觀點則認為，自古以來，中藥材道地產(chǎn)區(qū)就是變化的。近年來，隨著科技的發(fā)展，大量中藥材可人工培植，進而催生很多新產(chǎn)區(qū)。有的原道地藥材產(chǎn)區(qū)因各種原因逐漸衰退而被新產(chǎn)區(qū)所替代。像定西的
黨參、巨鹿的金銀花、新疆的
枸杞以及阿壩的瓦布貝母等，雖然不是傳統(tǒng)道地，但在業(yè)內(nèi)很有名氣。如果過于苛求產(chǎn)地標識，不利于中藥材行業(yè)發(fā)展。
品種退化 濫用農(nóng)藥 缺乏計劃
中藥材種植“
盲目”多多
產(chǎn)地從老中醫(yī)處方上淡出的背后，是道地藥材質(zhì)量不斷下降的事實。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員陳君說，中藥材生產(chǎn)包括栽培、管理、防病蟲害等，各環(huán)節(jié)技術(shù)性都很強，哪一個環(huán)節(jié)操作不當，都會影響中藥材質(zhì)量。
首當其沖的是品種退化問題。據(jù)周洵介紹，在中藥材田間管理過程中，一些藥農(nóng)為追求高產(chǎn)，經(jīng)常大劑量施用無機肥或植物生長劑，促使其生長速度加快，擾亂了其自有的生物學特性，從而使品種退化，藥性降低。不少藥農(nóng)盲目照搬一般農(nóng)作物的栽培技術(shù)用于藥材，如對藥材種子種苗搬用薄膜育秧技術(shù)，使其耐寒性從幼苗開始就減弱，生態(tài)環(huán)境的人為改變必然影響藥材質(zhì)量。
農(nóng)藥殘留和化學污染是另一個“公害”問題。陳君近年來曾多次到中藥材產(chǎn)地調(diào)研，“結(jié)果令人擔憂”是她的感受。近期對西南某省的一次考察令其印象深刻：“散戶種植田，藥農(nóng)每四五天要全部打一遍農(nóng)藥，每次都是四五種農(nóng)藥混合搭配著打。農(nóng)殘有多嚴重，可想而知！”
令陳君困惑的是，作為對中藥質(zhì)量進行規(guī)范、管理的《藥典》，對中藥材農(nóng)藥殘留量有規(guī)定的品種雖然逐年增加，但對目前藥農(nóng)實際應用的農(nóng)藥卻沒有涉及。
盲目種植也是當前中藥材生產(chǎn)面臨的突出問題。周洵說，藥材種植分散于千家萬戶，由于沒有固定的組織去協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃，藥農(nóng)只能憑借某一品種某一時候在市場所表現(xiàn)出來的價格，去判斷是否種植，種植多少。這樣，往往出現(xiàn)中藥材周期性過�；蚨倘钡牟▌�，進而引起價格波動，所謂“少了是寶，多了是草”；而價格波動反過來又影響藥農(nóng)種植，如此形成惡性循環(huán)。
以金銀花為例，巨鹿縣王虎寨鎮(zhèn)織房村一位村民告訴記者，近幾年金銀花的價格出現(xiàn)幾次反復，去年在產(chǎn)地的收購價達到每千克120元，今年價格一下降到每千克80元。由于價格偏低，采摘人力成本上升，不少農(nóng)戶今年只能眼看著熟透的金銀花爛在地里，“明年種的人肯定少了”。
一些中藥廠無奈興建GAP基地
全面規(guī)范化還遙不可及
鑒于農(nóng)戶分散種植中藥材存在管理不當、農(nóng)藥殘留等方面的問題，不少業(yè)內(nèi)專家呼吁，用GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)標準規(guī)范其栽培種植。GAP是世界公認的農(nóng)作物栽培標準，用GAP規(guī)范道地藥材培植，使其植物特性、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等均符合國際標準，是確保道地藥材質(zhì)量并走向國際市場的必由之路。
在陳君看來，在管理、物種保障和栽培等多方面，GAP確實有優(yōu)勢�！癎AP要求有生產(chǎn)記錄，還要定期檢查�！弊鳛樵擃I(lǐng)域?qū)＜遥惥啻螒块T邀請參與GAP基地的評估、檢查，“如果我們查一種每年都要收獲的植物藥，一般會查3年的收獲記錄，包括環(huán)境、水土、物種、病蟲害防治等生產(chǎn)過程、管理記錄等。從理論上講，這些內(nèi)容在GAP基地都是可追溯的�！�
我國推行中藥材GAP標準始于2000年。據(jù)報道，截至2011年，全國共認證51個品種、59家企業(yè)，以及66處中藥材生產(chǎn)基地。陳君說，這些GAP基地多為
大藥廠興建，小的幾百畝，大的上萬畝，主要用于保證其拳頭產(chǎn)品的藥材質(zhì)量。
GAP標準能否真正解決中藥材種植環(huán)節(jié)出現(xiàn)的諸多問題？一位不愿透露姓名的專家算了一筆賬：GAP是自愿申請而非強制施行，目前只認證了50多個品種，而中國常用的大宗中藥材品種約有360種，按目前速度，完成這項工作至少還需60年。
來源：健康報
－－－－－－－－－－－違規(guī)買賣明目張膽——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考②
□本報記者 崔 芳 孟慶普□
長途大巴一駛?cè)牒颖笔“矅硟?nèi)，這個素以“天下第一藥市”聞名的縣城的特別之處就顯現(xiàn)出來：沿途幾乎每隔幾十米就有一家飲片加工廠；上書“千年藥都”4個字的巨大牌坊高高聳立在城區(qū)入口處；進入主城區(qū)，道路兩側(cè)不是連綿不斷的中藥商鋪就是中藥材物流門面。頂著仲夏的熱浪，記者跟隨某中醫(yī)藥大學藥學專家，開始了我國北方最大中藥材集散地的體驗之旅。
“基本守則”基本無人守
記者一下車就直奔當?shù)刈顭狒[的中藥材中心交易大廳。當?shù)厝私榻B，該大廳占地15畝，共有1500多個攤位，經(jīng)營2800余種藥材。大廳分兩層，一層賣普通中藥，二層賣貴細藥。
從西門進入大廳，入口處宣傳板上張貼著的“中藥材經(jīng)營商戶基本守則”很是醒目。該守則規(guī)定：“一，嚴禁銷售假劣中藥材；二，嚴禁經(jīng)營中藥飲片……六，嚴禁
硫黃熏蒸中藥材……”
走過宣傳欄，琳瑯滿目的一層展位呈現(xiàn)在眼前。每個展位大約有半個乒乓球臺大小，上面擺著幾種或十幾種中藥飲片，放在敞著口的布袋或編織袋里供買家比較、挑選。
不是不讓賣飲片嗎？面對記者的疑問，一位中年女攤主理直氣壯地回答：“怎么可能？這里一直都賣飲片，只有極少數(shù)是原料藥材�！�
記者接著來到二層。在一個賣
菊花、
玫瑰花的攤位前，記者發(fā)現(xiàn)這兩種藥各有兩大箱，品相則差異很大。年輕攤主熱情迎上來：“您要菊花還是玫瑰？要好的還是一般的？”她指著4箱藥介紹，“白色干癟的那箱菊花熏過硫，黃色松軟的那箱沒熏；骨朵大、顏色艷的玫瑰熏過，顏色比較自然的那種無硫�！�
不是不讓用硫黃熏中藥嗎？記者的提問并未使攤主尷尬，她爽快地回答：“還是有人買��！你可以買無硫的，但要貴一些�！�
同行的藥學專家悄悄扯了扯記者的衣服，湊上來低聲說：“這算好的了，還可以選。我剛剛看了下這層的貝母，估計大多數(shù)都用雙氧水洗過�！彼M一步解釋，之所以這些“含硫”、“漂白”中藥屢禁不絕，主要是外觀好看，遇見不懂行的買家容易賣出高價。
不少藥商選擇“找死”
更多的攤位在銷售枸杞和貝母。這些枸杞看起來有大有小、嘗起來甜度也有較大差別，但清一色地放在標著“寧夏中寧產(chǎn)”的紙箱里�！皞�頭大、甜、圓潤，這些枸杞絕大多數(shù)是新疆產(chǎn)的�！彪S行專家苦笑著搖了搖頭，指著另一個攤位上的貝母低聲告訴記者，“再看這些貝母，標著松貝的名字和高價，其實里面摻了不少便宜的青貝�！�
在業(yè)內(nèi)人士看來，制假售假在每個藥材市場都是見怪不怪的事情，而且手段極為豐富，技術(shù)極為高超。例如，把藥廠萃取過有效成分的
連翹、
黃連等的藥渣重新包裝，擺上藥攤；用外形相似的
亞香棒蟲草等雜草代替
冬蟲夏草；把紅苕花根莖曬干后用天麻煮水浸泡后冒充天麻；在購買者到來前的幾天，把大棚里栽培的
人參匆匆移植到森林，公然當野生人參賣；用
三七的葉桿加工成粉冒充三七粉……
“更可恨的是，近年來，有不法分子研制出專門用于中藥材的增重劑，而這種化學合成物已證實對人體有害�！敝袊兴巺f(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會科技合作部博士周維告訴記者。（下轉(zhuǎn)第2版)（上接第1版)
“保守估計，藥材市場上至少有兩成是假貨�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說，藥材市場制假售假現(xiàn)象不但普遍，而且被認為“可以理解”。
“中藥材價格波動太大，即使?jié)q價，受益的也是中間商，如果降價，傷的則是藥農(nóng)�！卑矅幉姆N植試驗場場長李海濤說，不少品種的中藥種植成本很高而售價過低。以金銀花為例，金銀花最好是含苞待放時采收，而從長出花骨朵到完全開花，只有短短一天時間。即使雇傭熟手采摘，一天下來采摘的金銀花干燥后也只有2.5斤左右。“現(xiàn)在藥材市場上金銀花賣60多元一斤。也就是說，一個人一天采摘的金銀花最終能賣150元左右�！崩詈掍h一轉(zhuǎn)，“但這人一天的工資是70元。加上此前的種子、管理和土地成本，根本不賺錢。”
既然賣藥不掙錢，為什么還有人種金銀花呢？此中的奧秘，中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會科技合作部博士周維很清楚：“有的藥商往里撒土、摻沙子，還有人用糖漿拌金銀花，然后撒土粘在上面�！�
當?shù)厝苏{(diào)侃，如果制假售假被藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)是“找死”；那么，老老實實地賣真貨，則可能是“等死”。兩難之下，不少藥商選擇“找死”。作出這一選擇的原因在于：進入市場經(jīng)營的藥商沒有準入門檻�！熬拖褓u大白菜一樣，誰都可以賣，有風聲就跑，風頭過了再回來。更何況多數(shù)情況下抓不到！”北京某藥廠負責人張崇先說。
專業(yè)市場不專業(yè)
如果用一句話來形容中藥材交易市場的現(xiàn)狀，多位受訪專家給出的答案大同小異：專業(yè)市場不專業(yè)。中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會從2009年起，用2年時間對全國17個中藥材專業(yè)市場進行了深入調(diào)研，結(jié)果也驗證了這一結(jié)論。
對于出現(xiàn)這一狀況的原因，專家分析，首先，市場行政管理主體不明確。自1996年全國中藥材市場大整頓、大清理后，留下的17個專業(yè)市場已存在16年，但誰是這個市場的管理主體，始終沒有明確。開始是國家藥監(jiān)局和國家工商行政管理總局；取消工商管理費后，各地市場主要由藥監(jiān)部門管。但由于經(jīng)營者沒有藥品許可證，藥監(jiān)部門只能監(jiān)管有規(guī)定的品種。
根據(jù)中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會的調(diào)查，全國17個中藥材專業(yè)市場中，安國、樟樹、禹州、蘄春、舜王城和普寧市場當?shù)卦O(shè)有專門的藥業(yè)行政管理部門，其他市場有的是工商部門在管，有的是經(jīng)貿(mào)委在管，還有的是綜合機構(gòu)在管。多數(shù)情況是，農(nóng)業(yè)、林業(yè)、藥監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生、經(jīng)濟多部門“混管”，但一旦市場出現(xiàn)什么問題，又誰都不管。
由于管理體制不一樣，管理的水平也不一樣，屬于市場投資者管理的主要是制度為主，一般準入門檻較低；政府管理的除制度外，行政手段相對也比較強。此外，各地的市場管理制度和內(nèi)部約束機制也不一樣，無論公司管理還是職能部門管理都以商家為客體，有的側(cè)重質(zhì)量、經(jīng)營范圍、市場秩序，有的側(cè)重招商。但不論哪種管理主體，其員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)意識都存在問題。
其次，對中藥飲片的界定不清也是導致市場混亂的原因之一。根據(jù)1995年國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局聯(lián)合制定的《整頓中藥材市場的標準》第五條，中藥材專業(yè)市場嚴禁經(jīng)過炮制加工的飲片進場。但對于什么是“經(jīng)過炮制加工的飲片”，標準卻未明確界定。
“有些中藥材如
茯苓、fo手、首烏、
大黃、
山藥等，采收后要是不在產(chǎn)地進行初加工就無法干燥，但加工后肯定會發(fā)生一些物理變化�！辈稍L中，一位藥農(nóng)委屈地反問，如果連這種中藥材也算是飲片，那中藥材市場還能賣什么？
來源：健康報
－－－－－－－－－－－現(xiàn)在中藥不治病，還有這一個原因：大夫開方的計量單位是克。抓藥的用是錢稱。1錢＝3克這時藥量就有誤差。再一換算如：0.5克、1克、4克、5克、7克他們又不用0.1克的電子稱。怎么能稱出準確的重量。
－－－－－－－－－－－中藥材質(zhì)控鏈令人心驚——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考③
□本報記者 崔 芳 孟慶普□
如果把中藥產(chǎn)業(yè)看做一個由多環(huán)節(jié)組成的長鏈條，從藥材種植到存儲、運輸、生產(chǎn)……要保證患者吃到安全、放心、管用的好藥，就要確保每個環(huán)節(jié)都有規(guī)可依、有規(guī)必依。否則，如果在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，中藥材質(zhì)量就會“掉鏈子”。
儲存：不少藥商用劇毒藥防蟲
中藥分動物藥、植物藥、礦物藥三類。為了能發(fā)揮最好的藥效，最好使用當年產(chǎn)的中藥材。中藥材中，人們耳熟能詳?shù)慕疸y花、菊花、枸杞等不少品種可以每年產(chǎn)出。不能每年產(chǎn)出的品種，如果能有計劃、有步驟地利用，也可以最大程度地發(fā)揮其藥效。
近年來，中藥材的價格波動大，為了獲取最大利潤，囤積惜售的藥商越來越多。一位藥商告訴記者：“去年，中藥材價格暴漲。一旦出貨，補貨就得花更高的價錢，不少人就索性存貨觀望。”因此，中藥儲存越來越成為重要的環(huán)節(jié)，防霉、防蟲的重要性也越來越突出。
記者在北方某省一家中藥材種植機構(gòu)的飲片室暗訪時發(fā)現(xiàn)，幾乎每個展柜的飲片旁，都放著一小碟灰白色、煙灰樣的粉末。解說員告訴記者，這種粉末是磷化鋁，亦稱磷毒凈，是一種劇毒化學藥劑，常用于糧食倉儲殺蟲，近年來也應用于中藥殺蟲。
據(jù)了解，常規(guī)的磷化鋁使用方法是：在已堆垛好的藥堆上覆蓋多層麻袋，然后施磷化鋁于麻袋上，立即密封庫房或用塑料薄膜罩帳熏蒸。按倉庫空間每立方米用5克～7克施藥，一般投藥后密閉3天～5天即可達到殺蟲效果。磷化鋁的殺蟲效果能保持幾個月，如果儲存一年，要投藥3次~4次。如果是在更容易霉變生蟲的南方，殺蟲次數(shù)可能還要增加。
據(jù)介紹，磷化鋁的施藥技術(shù)要求很高，既要把握量，又要控制好周邊環(huán)境。人畜一旦吸入或誤食，都可能引起中毒甚至死亡。近年來，因使用該方法不當致人死亡的新聞數(shù)次見諸報端。
對于磷化鋁熏蒸問題，在全國最大的中藥材市場之一的河北安國，一位受訪的藥商顯得不以為然：“這還是好的呢！我知道的還有人直接在干草上撒上大量敵敵畏粉，然后點燃，用毒煙殺蟲。”
運輸：包裝簡單隨意
在河北安國采訪時，當?shù)厝私榻B，安國雖然也產(chǎn)中藥材，但產(chǎn)量、品種都有限。安國藥材市場上目前有超過2000種中藥，絕大多數(shù)是從外地運來的。（下轉(zhuǎn)第3版)（上接第1版)
中藥材質(zhì)控鏈令人心驚
安國的物流業(yè)比較發(fā)達。在城區(qū)主干道兩側(cè)，掛著“物流”字樣的門面房不在少數(shù)。當?shù)厝私榻B，有些物流公司在運送中藥材時包裝很隨意。能用袋裝的，就大都用尼龍編織袋裝，而所用的包裝袋上印有各種飼料品牌字樣，甚至有的印有
尿素、農(nóng)藥等品牌字樣；能捆扎的就用鐵絲、尼龍繩、麻繩捆扎，五花八門。在當?shù)兀浾呖吹揭恍┰纤幉臎]有任何包裝，簡單堆在農(nóng)用小四輪車上送往就近的交貨點。
在西北等地的藥材交易市場參觀時，記者在一個倉庫門口看到，用舊編織袋裝著的中藥材正在裝貨、準備發(fā)運，編織袋上只有用黑色筆手寫的藥材種類名稱。
專家介紹，對于中藥材包裝的監(jiān)管有一定漏洞。《藥品管理法》明確要求，發(fā)運中藥材必須有包裝，但并沒有規(guī)定包裝的具體要求和標準。
生產(chǎn)：一些企業(yè)“掛羊頭賣
狗肉”
針對中藥飲片生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)，2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》�！锻ㄖ芬�(guī)定，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)，屆時未在規(guī)定期限內(nèi)達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將一律停止生產(chǎn)。
但GMP真正落實起來卻遭遇難題：一方面，飲片企業(yè)一般要生產(chǎn)三四百個至五六百個品種，而且產(chǎn)量小、批號多。按照GMP相關(guān)規(guī)定，飲片企業(yè)要在有效期內(nèi)每年按照全項檢驗內(nèi)容對每個品種檢驗一次，這對企業(yè)來說不僅是一個非常巨大的工作量，而且要投入很大的成本。另一方面，GMP認證對質(zhì)檢儀器設(shè)備要求高，儀器投入成本太大。據(jù)了解，企業(yè)要配備液相、氣相檢測儀器，還要有原子吸收、薄層掃描儀、質(zhì)譜儀等，這樣的儀器每臺至少要幾十萬元。實力較強的企業(yè)咬牙投資購置設(shè)備，通過了GMP評審；但隨之而來的生產(chǎn)成本過高難題，讓不少企業(yè)打起了“小九九”。
“我們這里的小作坊飲片生產(chǎn)并沒有消失，反倒是很多企業(yè)通過GMP評審后不再開工生產(chǎn)了。”河北安國的一位藥商說，這些GMP企業(yè)平時不開機、不動用質(zhì)檢設(shè)備，都是從小作坊購買加工好的飲片，到廠里分裝一下，就貼著GMP的標簽堂而皇之地出了廠。“當然，如果趕上藥監(jiān)部門檢查，就把機器打開裝裝樣子�！�
據(jù)介紹，中藥與西藥的藥品質(zhì)量控制方式并不相同。中藥由于成分復雜，無法像西藥一樣對所有成分進行質(zhì)控，只能對《藥典》中要求的關(guān)鍵指標進行檢驗�！斑@樣一來，對于一些藥企來說，替代投料、提取成分添加勾兌也能蒙混過關(guān)。”廣東某藥企質(zhì)保副經(jīng)理說。
“大多數(shù)藥企、飲片企業(yè)還沒有形成規(guī)模，呈多、小、散局面，中藥材的批次多、量又大，藥監(jiān)部門以現(xiàn)有的人力、技術(shù)力量根本管不過來�！辈稍L中，南方某市藥監(jiān)局一位負責人抱怨。
來源：健康報
－－－－－－－－－－－中藥材質(zhì)量應從中藥房抓起
－－－－－－－－－－－中藥房開張應把是否有高級中藥鑒別師作為一個硬條件.
－－－－－－－－－－－開中藥房需有多個部門審批
－－－－－－－－－－－中藥的流通環(huán)節(jié)卻很難把關(guān),中藥材市場好壞參雜,只有靠中藥房的鑒別師去分辨,而把住中藥流向百姓的最后一關(guān).
－－－－－－－－－－－從而把假冒偽劣中藥拒之于合法的零售商鋪之外.
－－－－－－－－－－－讓假冒偽劣中藥僅在批發(fā)商之間流轉(zhuǎn)直至最后仍掉.
