醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序 (1994年8月29日衛(wèi)生部令第36號發(fā)布) 第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)管理，依法行政，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下稱條例)，制定本程序。 第二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準確。 第三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條 例的單位和個人進行行政處罰，適用本程序�！ 〉诙隆」茌牎 〉谒臈l 縣級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條 例的一般違法行為。 第五條 設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復雜的違法行為�！ 〉诹鶙l 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復雜的違法行為�！ 〉谄邨l 以上管轄權的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。 第八條 衛(wèi)生部負責查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大、復雜的違法行為�！ 〉诰艞l 衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應當及時移送有管轄權的衛(wèi)生行政部門；發(fā)現(xiàn)當事人有在其他地區(qū)違法行為的，應當及時將有關情況通報有關的衛(wèi)生行政部門。 第十條 衛(wèi)生行政部門之間因管轄權發(fā)生爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄。 第十一條 需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1) 受移送的衛(wèi)生行政部門應當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門�！ 〉谌隆∈芾砼c立案 第十二條 衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件： （一)在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的； �。ǘ�)上級部門交辦或者有關單位移送的； �。ㄈ�)舉報有據(jù)的。 受理案件的衛(wèi)生行政部門，應當填寫《案件受理登記表》（附表2)。 第十三條 經(jīng)初步調(diào)查，認為應予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表3)。報衛(wèi)生行政部門主管領導審批，并將批準立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦�！ ⌒l(wèi)生行政部門主管領導應在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準立案的決定。 第四章 調(diào)查與取證 第十四條 衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準立案的案件，應當由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應當是三人以上的單數(shù)。 案件處理小組的成員稱承辦人。 第十五條 承辦人認為自己與本案有利害關系的，應當申請回避，當事人也有權要求他們回避�！ 〕修k人的回避，由衛(wèi)生行政部門主管領導決定�！ Τ修k人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作�！ 〉谑鶙l 案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦
人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關證件�！ ‖F(xiàn)場調(diào)查應做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表4)�！ 〉谑邨l 衛(wèi)生行政部門向有關單位和個人調(diào)查和取證，有關單位和個人不得拒絕�！ 〉谑藯l 調(diào)取的證據(jù)應當是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個人在復制品、
照片等物件上加蓋印章，并注明"與原件相同"字樣或文字說明�！ 〉谑艞l 承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條 例的行為，均要當場取證。 第二十條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù)�！ 〉谖逭隆《ò概c送達 第二十一條 調(diào)查結(jié)束后，承辦人應寫出案件調(diào)查報告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表5)報衛(wèi)生行政部門主管領導審批；重大、復雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門辦公會議審議。 衛(wèi)生行政部門主管領導或辦公會議應在接到案件調(diào)查報告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。 第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6)，并送達被處罰單位或個人簽收。 被處罰單位法定代表人或主要負責人不在的，交該單位其他負責人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個人不在的，交其同住成年家屬簽收�！ 〉诙龡l 拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應邀請有關人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達回執(zhí)》（附表7)上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章)，將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個人處，即視為送達�！ 〉诙臈l 直接送達有困難的，可用掛號郵寄送達，當事人的郵件簽收日期即為送達日期�！ 〉诙鍡l 對事實清楚、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當事人開具收據(jù)�！ 嵤┈F(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人，應在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄、適用的法規(guī)條 款、處罰等情況，報告衛(wèi)生行政部門主管領導�！ 〉诹隆]收財物和罰款的處理 第二十六條 罰款和沒收的財物全部上交國庫。 第二十七條 沒收的藥品和
器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8)�！ 〉诙藯l 沒收的假劣藥品和偽劣器械應就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實施銷毀前必須進行現(xiàn)場驗收，核實實物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9)，由到場單位代表和當事人共同簽字，同時做好影像和現(xiàn)場記錄等。 第二十九條 處理沒收藥品、器械支付的一切費用，由被處罰單位或個人支付�！ 〉谄哒隆〗Y(jié)案 第三十條 違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表10)，按國家檔案管理規(guī)定存檔�！缎姓幜P結(jié)案表》應逐級上報，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報衛(wèi)生部�！ 〉诎苏隆「絼t 第三十一條 本規(guī)定的解釋權在衛(wèi)生部�！ 〉谌䲢l 本規(guī)定自1994年9月1日起施行�！ 「奖�1 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書違法案件移送書 附表2 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書案件受理登記表 附表3 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書立案申請書 附表4 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書調(diào)查筆錄 附表5 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰意見書 附表6 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書 附表7 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書送達回執(zhí) 附表8 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書沒收藥品器械憑證 附表9 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書銷毀藥品器械憑證 附表10 中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰結(jié)案表 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔 注:被調(diào)查人、調(diào)查人應在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章�！ ∽�:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒收單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷毀單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報，第三聯(lián)隨案存檔
