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中國(guó)生物制品規(guī)程:凍干基因工程α2a干擾素使用說(shuō)明書

本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質(zhì)粒的大腸肝菌,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)及單克隆抗體親和層析后精制而成。本品為白色疏松,每支含α2a型干擾素100萬(wàn)或300萬(wàn)IU,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等生物學(xué)活性。用于治療某些病毒性疾病,如兩型肝炎、慢性活動(dòng)性乙型肝炎…

本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質(zhì)粒的大腸肝菌,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)及單克隆抗體親和層析后精制而成。本品為白色疏松,每支含α2a型干擾素100萬(wàn)或300萬(wàn)IU,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等生物學(xué)活性。用于治療某些病毒性疾病,如兩型肝炎、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、帶狀皰疹和尖銳濕等。對(duì)于毛細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、T細(xì)胞淋巴瘤、表面膀胱癌和腎癌等均有良好療效。

用法

每支用滅菌注射用水1ml溶解,通常根據(jù)病種確定給藥方法、劑量、間隔和療程。常采用皮下或肌內(nèi)注射,尖銳濕疣亦可采用病損基底部注射。成人常用劑量每天1~3×106IU,腫瘤患者可適當(dāng)加大劑量。連日或隔日注射,療程遵醫(yī)囑。

注意事項(xiàng)

1.使用本品后少數(shù)病人可發(fā)熱或伴有寒戰(zhàn)、頭痛、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等流感樣癥狀,常出現(xiàn)在用藥的第一周,可在注射后48小時(shí)內(nèi)消失。如遇www.med126.com有嚴(yán)重不良反應(yīng),須修改治療方案或停止用藥。

2.過(guò)敏者不可使用,嚴(yán)重心臟病患者、腎功能不良者、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者不宜使用。孕婦及小兒慎用。

3.一旦發(fā)一過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

4.本品溶解后為無(wú)色透明液體,如遇有混濁、沉淀現(xiàn)象,則不宜使用。

5.用注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后須于當(dāng)日用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。

保存www.med126.com

保存于10℃以下干燥處。

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