2017藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理

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醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理：

（1)醫(yī)療用毒性藥品度生產(chǎn)計劃：由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

（2)藥廠必須由專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。

（3)每次配料，必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。

（4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志醫(yī)學(xué)全在線編輯整理。在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。

（5)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五備查。

（6)加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》或者省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

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