2017藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)：易制毒化學(xué)品的管理條例

醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站整理了“2017初級藥師考試輔導(dǎo)資料”，以便考生順利備考，祝大家順利通過2017初級藥師考試。

易制毒化學(xué)品的管理條例：

一、總則

易制毒化學(xué)品分類：分為三類

第一類是可以用于制毒的主要原料；

第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理

1、 生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進行實地核查。

2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定：

易制毒化學(xué)品藥品單方制劑醫(yī)學(xué)全在線編輯整理，由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不積零售。

三、購買管理

1、 購買第一類易制毒化學(xué)品的購買條件： 申請購買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當提交下列證件：

（一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明；

（二)其他組織提交登記證書（成立批難文件)和合法使用需要證明。

2、購買第一類易制毒化學(xué)品的審批主體：

申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。

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