初級藥師《答疑周刊》2017年第18期
問題索引:
1.【問題】《相關專業(yè)知識》中注射劑的內(nèi)容較多,怎么快速記憶掌握?
2.【問題】關于注射劑的質(zhì)量檢查項目,如下題,如何作答?
3.【問題】關于注射劑的特點,如下題,如何作答?
具體解答:
1.【問題】《相關專業(yè)知識》中注射劑的內(nèi)容較多,怎么快速記憶掌握?
【解答】注射劑是臨床應用較多的劑型,因此每年都是考試的重點。對于本知識點主要要求大家掌握注射劑的分類、特點、質(zhì)量要求、溶劑和附加劑、熱原、制備等。由于既涉及到劑型的生產(chǎn)又涉及到劑型的使用和檢查,因此很多學員感覺這部分內(nèi)容太多,不知道怎么快速記憶。其實,小容量注射液如果按照形態(tài)來分的話,是屬于液體制劑的,只不過是直接注射入體內(nèi),因此要求更嚴格,對于無菌和熱原有特殊要求。所以在學習過程中可以結合液體制劑那部分的內(nèi)容來對比學習,這樣知識才能融會貫通,學習起來也會感覺更輕松。比如對于注射劑的附加劑,我們可以對比液體制劑總結成如下表格:
注射劑的附加劑 |
舉例 |
抗氧劑 |
|
金屬離子螯合劑 |
乙二胺四乙酸二鈉/依地酸二鈉(EDTA-2Na) |
緩沖劑(調(diào)節(jié)pH) |
醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉、酒石酸-酒石酸鈉、乳酸 |
助懸劑 |
羧甲基纖維素、明膠、果膠 |
穩(wěn)定劑 |
肌酐、甘氨酸、煙酰胺、辛酸鈉 |
增溶/潤濕/乳化劑 |
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抑菌劑 |
三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 |
局麻劑(止痛) |
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等滲調(diào)節(jié)劑 |
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填充劑 |
乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保護劑 |
乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血紅蛋白 |
2.【問題】關于注射劑的質(zhì)量檢查項目,如下題,如何作答?
下列注射劑的質(zhì)量要求不包括
A.無菌
B.pH要求
C.滲透壓
D.無熱原
E.融變時限
【解答】注射劑的一般質(zhì)量要求:無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應,特別是一些非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動物實驗,以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近,供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4),一般控制在4~9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,確保安全。所以本題選E,融變時限是栓劑特有的檢查項目,其他劑型均不用檢查。
3.【問題】關于注射劑的特點,如下題,如何作答?
關于注射劑特點的敘述不正確的是
A.使用方便
B.制備過程復雜,價格較高
C.可以產(chǎn)生局部定位作用
D.適用于不宜口服的藥物
E.適用于不能口服給藥的病人
【解答】注射劑特點:藥效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的藥物;發(fā)揮局部定位作用;注射給藥不方便且注射時疼痛;制造過程復雜,生產(chǎn)費用較大,價格較高。所以本題選A。涉及到劑型的特點、臨床應用等題目均可以通過生活常識來判斷,注射劑一般需要在醫(yī)生或護士的操作下完成,所以使用不方便。