2019年初級中藥師考試相關(guān)專業(yè)知識章節(jié)訓(xùn)練題(3)

初級中藥師2019年考前相關(guān)專業(yè)知識題庫(3)

藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理

一、A1

1、按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列說法不正確的是

A、根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書

B、藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯

C、藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示

D、藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布

E、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

2、以下說法正確的是

A、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

B、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示

C、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

D、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

E、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

3、依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，以下不符合有效期表述形式的是

A、有效期至2012.8.8

B、有效期至2012/12/12

C、有效期至2012年08月12日

D、有效期至2012年08月

E、有效期至2012.08

4、以下關(guān)于有效期表述形式不正確的是

A、標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月××日"

B、"有效期至××××.××."或者"有效期至××××/××/××"

C、標(biāo)注格式為"有效期至××/××/××××"

D、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，

E、標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月"

5、豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在()范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

A、中三分之一

B、左三分之一

C、右三分之一

D、上三分之一

E、右四分之一

6、以下關(guān)于藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說法中，不正確的是

A、對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

B、對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫

D、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者自色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

E、不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾

7、依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱字體應(yīng)當(dāng)

A、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

B、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的三分之一

C、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體

D、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

E、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的三分之一

8、藥品標(biāo)簽使用的注冊商標(biāo)的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A、1/5

B、1/6

C、1/3

D、1/2

E、1/4

9、以下關(guān)于藥品說明書的管理，不正確的是

A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味

B、注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

C、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明

D、藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)

E、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

10、直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合

A、醫(yī)用要求

B、藥用要求

C、衛(wèi)生要求

D、食用要求

E、安全要求

11、藥品包裝必須

A、按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

B、按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

C、按規(guī)定貼有標(biāo)簽和府有的標(biāo)識

D、按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

E、按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

二、B

1、A.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽

B.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝

D.直接接觸藥品的包裝

E.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽

<1> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽是

<2> 、藥品外標(biāo)簽是

2、A.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容

B.包裝尺寸過小的至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準(zhǔn)文號

D.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項等必要內(nèi)容

E.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項等必要內(nèi)容

<1> 、上述哪項是藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容

<2> 、上述哪項是藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容

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