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2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)練習(xí)考題(二)

  醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題,供考生練習(xí)!  

  第 6 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

  A.加強藥品監(jiān)督管理

  B.維護人民身體健康

  C.保障人體用藥安全

  D.保證藥品質(zhì)量

  E.維護人民用藥的合法權(quán)益

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 7 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

  A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

  D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 8 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

  A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年

  D.無《藥品經(jīng)營許可證》的醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理bhskgw.cn,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品

  E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

  正確答案:B,C,D,

  第 9 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

  A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收

  B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

  正確答案:A,C,D,

  第 10 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

  A.設(shè)施

  B.管理制度

  C.檢驗儀器

  D.衛(wèi)生條件

  E.人員學(xué)歷

  正確答案:A,B,C,D,

 

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