2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱
藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及具體要求
大單元 |
小單元 |
細(xì) 目 |
要 點(diǎn) |
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藥 |
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃 |
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件 |
國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定 |
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藥事管理體制 |
1.藥品監(jiān)督管理部門(mén) |
（1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé) | |
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2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) |
中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé) | ||
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藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) |
藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) |
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內(nèi)容 | |
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中藥管理 |
中藥管理有關(guān)規(guī)定 |
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)中藥材管理的規(guī)定 | |
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藥 |
藥品管理法 |
藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 |
藥品委托生產(chǎn)的審批 |
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麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 |
經(jīng)營(yíng) 醫(yī)學(xué)全在.線提供 |
特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批 | |
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關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 |
麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 |
（1)我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種 | |
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中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 |
1.總則 |
經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則 | |
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2.消費(fèi)者的權(quán)利 |
消費(fèi)者依法享有的權(quán)利 | ||
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3.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) |
經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù) |
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