61.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
62.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
63.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
64.【題干】未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
66.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
67.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
68.【題干】準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
71.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
72.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
73.【題干】產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
74.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為( )。
【選項(xiàng)】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
75.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為( )。
【選項(xiàng)】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
76.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
77.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.三唑侖片醫(yī)學(xué).全.在.線bhskgw.cn
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
【78-89】
78.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為( )。
【選項(xiàng)】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
79.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為( )。
【選項(xiàng)】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
【80-82】
80.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是( )。
【選項(xiàng)】
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
81.【題干】根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是( )。
【選項(xiàng)】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
82.【題干】野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是( )。
【選項(xiàng)】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
【83-84】
83.【題干】在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
84.【題干】在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
【85-87】
85.【題干】吊銷許可證屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
86.【題干】責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
87.【題干】因藥品缺陷向患者賠償屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
【88-90】
88.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
89.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
90.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
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