三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的北京信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。)
(一)
甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。
乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
91.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.化學(xué)藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
92.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第一類精神藥品
D.疫苗
93.【題干】下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.中藥飲片
94.【題干】根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
(二)
A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。
95.【題干】在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為( )。
【選項(xiàng)】
A.混淆行為
B.限制競爭行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
96.【題干】關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
B.藥品不能申請注冊商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
97.【題干】如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時(shí)還應(yīng)( )。
【選項(xiàng)】
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
(三)
在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
98.【題干】上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是( )。
【選項(xiàng)】
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
99.【題干】上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是( )。
【選項(xiàng)】
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
100.【題干】根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為( )。
【選項(xiàng)】
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
101.【題干】根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任
D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”
(四)
某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。
102.【題干】關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥
B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥
103.【題干】下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處
B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營
D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處
(五)
某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動(dòng)檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
104.【題干】從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求
105.【題干】關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)由專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
B.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求
D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱
(六)
某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。
106.【題干】從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是( )。
【選項(xiàng)】
A.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)
B.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)
D.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)
107.【題干】鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢
B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度
C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
(七)
余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。
108.【題干】余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是( )。
【選項(xiàng)】
A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人
C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師
109.【題干】關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊
C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形
110.【題干】關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是( )。
【選項(xiàng)】
A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任
B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任
C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪
四、多項(xiàng)選擇題(共10題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，選錯(cuò)，少選不得分。)
111.【題干】關(guān)于GAP說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書
B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動(dòng)物藥)生產(chǎn)全過程
C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化
D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
112.【題干】根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用
B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
C.急診處方一般不超過3日用量
D.門診處方一般不得超過7日用量
113.【題干】根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰
114.【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格
B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
115.【題干】國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有( )。
【選項(xiàng)】醫(yī)學(xué).全.在.線bhskgw.cn
A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)
B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估
C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
D.我國疾病譜的變化
116.【題干】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括( )。
【選項(xiàng)】
A.臨床藥學(xué)工作
B.開展治療藥物監(jiān)測
C.提供用藥信息
D.處方審核
117.【題干】關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況
B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物
C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力
D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力
118.【題干】下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有( )。
【選項(xiàng)】
A.麥角新堿
B.盈利濃縮物
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
119.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括( )。
【選項(xiàng)】
A.經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意
B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示
C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
120.【題干】根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色
B.甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色
C.非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色
點(diǎn)擊查看：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)答案
執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)閱讀：
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試試題庫免費(fèi)下載
