2016年執(zhí)業(yè)藥師《中藥炮制學》重點講義（5)
第五章 炮制品質(zhì)量要求及貯藏保管
學習目標：
�、僬莆张谥破返馁|(zhì)量要求;
�、谑煜び绊戀|(zhì)量的因素及貯藏保管法;
③了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。
第一節(jié) 炮制品的質(zhì)量要求
一、凈度：指中藥炮制品的純凈程度，可以用含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。
要求：①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等
�、趹稀吨兴庯嬈|(zhì)量標準通則(試行)》中有關規(guī)定。P40
二、片型及破碎度～片形：飲片的外觀形狀，如薄片、厚片、瓜子片等
【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】
片型及破碎度～破碎度：一些藥物經(jīng)凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。
【顆粒應粒度均勻，無雜質(zhì)，粉末的分等應符合《藥典》要求】
三、色澤：中藥飲片都有固定的顏色光澤，加工不當或貯藏不當均可引起變化，從而影響質(zhì)量。
四、氣味：中藥及其炮制品應有其固有的氣味，這也是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個重要因素。
要求：①含揮發(fā)油類的多生用
②炮制除去某些中藥的異味或腥臭味
�、塾行┘尤肓溯o料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。
五、水分：是指在中藥飲片中存在的不影響其質(zhì)量的允許含水數(shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%
《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》中規(guī)定：蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\鹽炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\發(fā)芽制\發(fā)酵制品≤13%;燙后醋淬制品≤10%
六、灰分：指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。
將干凈而又無任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。
在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。
七、浸出物：是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。
意義：對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品，是非常有用的指標。
八、有效成分：測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化
九、有毒成分 ～①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉化為無毒的有效成分
十、有害物質(zhì) ～①重金屬：銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農(nóng)藥殘留：有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素
十一、衛(wèi)生學檢查：細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。
十二、包裝檢查：包裝能保障藥物不受污染，便于運輸和貯存及美觀。為保證質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。
十三、鑒別
第二節(jié) 中藥炮制品的貯藏保管
藥物是治病救人的武器，中藥炮制品貯存保管的好壞，直接影響其質(zhì)量和療效。
一、中藥炮制品貯存的歷史
傳統(tǒng)時期(春秋戰(zhàn)國到清代以前)：主要有通風、晾曬、烘烤、吸潮、對抗、密封等法
化學時期(建國以后到80年代以前)：主要靠硫磺、氯化苦、磷化鋁等化學熏蒸劑來殺蟲
現(xiàn)代技術時期(20世紀80年代以后)：主要有氣調(diào)養(yǎng)護、環(huán)氧乙烷防霉、機械吸濕、冷藏、真空、輻射等。
二、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象
1.發(fā)霉：藥物受潮后，在適宜的溫度下造成霉菌的滋生和繁殖，在藥物表面布滿菌絲的現(xiàn)象。兩個最重要的變異現(xiàn)象
2.蟲蛀：中藥及其炮制品被倉蟲嚙蝕的現(xiàn)象。中藥貯藏過程中危害最為嚴重的變異現(xiàn)象。
3.變色：藥物的固有顏色發(fā)生了變化，或變?yōu)槠渌伾�，或失去原來顏色�?/P>
由淺變深：如白芷、澤瀉、天花粉、山藥等 由深變淺：如黃芪、黃柏等;
由鮮艷變黯淡：如花類的金銀花、菊花、紅花、臘梅花等;葉類的大青葉、荷葉、人參葉等。
4.變味：主要是指口味的改變或氣味的散失。[ 荊芥、薄荷、香薷、白芷、冰片、當歸等
5.風化：某些含有結晶水的礦物藥，經(jīng)風吹日曬或過分干燥而逐漸失去結晶水成為粉末的現(xiàn)象。
6.潮解：某些鹽類固體藥物容易吸收潮濕空氣中的水分，使其表面慢慢溶化成液體狀態(tài)�！鞠�秋石、硇砂、大青鹽、芒硝等】
7.粘連：某些熔點比較低的固體樹脂類或動物膠類藥物，受潮、受熱后則容易粘結成塊。
8.揮發(fā)：某些含揮發(fā)油的藥物，因受空氣和溫度的影響以及貯存日久，使揮發(fā)油散失，失去油潤，產(chǎn)生干枯或破裂的現(xiàn)象�！救�肉桂、沉香、厚樸等】
9.腐爛：某些鮮活藥物，因受溫度、空氣及微生物的影響，引起發(fā)熱，使微生物的繁殖和活動增加，導致藥物酸敗、臭腐。
10.沖燒[ 自燃]：質(zhì)地輕薄松散的植物藥材(如紅花、艾葉、甘松等)易發(fā)生，另有柏子仁也容易產(chǎn)生自燃現(xiàn)象。
11.泛油[ 走油]：指含揮發(fā)油或脂肪油的藥物，在一定溫度濕度下，油脂外溢，質(zhì)地返軟、發(fā)粘、顏色變渾，并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。【苦杏仁、桃仁、柏子仁等】
【哈喇】含脂肪油的藥材或飲片，在水分多，溫度高，同時在空氣和日光的作用下，加之酶的催化作用，使油脂被水解為游離脂肪酸，從而透過細胞和組織溢出表面，再進一步氧化分解，則出現(xiàn)酸敗氣味。
含糖類藥材或飲片也同樣可出現(xiàn)類似泛油的現(xiàn)象，而稱為【泛糖】�！�天冬、麥冬、玉竹、牛膝、黃精、熟地等】
三、中藥炮制品變異
原因→①本身的性質(zhì) ②貯存的外界條件↓
基源因素：主要包括采收，加工，包裝，運輸。
環(huán)境因素 光：影響藥物質(zhì)量的主要是可見光，也就是日光
空氣：空氣中的氧和臭氧對藥物的質(zhì)變起著重要作用
溫度：一般藥物成分在15～20℃時是比較穩(wěn)定的
濕度：一般絕對含水量應控制在7～13%之間，相對濕度應在60～70%之間。
生物因素：主要包括微生物，倉蟲，倉鼠以及鳥類、蛇類等，其中最主要的就是微生物和倉蟲。
時間因素：是指藥物的貯存時間的長短。絕多數(shù)藥物都不能長期貯存，須遵循先進先出的原則。
避免變異一般方法：充分干燥(含水量宜控制在8～12%);涼后置適宜容器內(nèi)放置通風、陰涼、干燥處;
倉庫溫度應控制在25℃以下，相對濕度控制在65%以下。
四、貯藏保管方法
傳統(tǒng)貯藏保管方法 →通風、晾曬、吸濕、密封、對抗。
【清潔養(yǎng)護法】通過清潔和消毒，杜絕害蟲感染的途徑。
【防濕養(yǎng)護法】利用吸濕物，吸收潮濕空氣中的水分，以保持倉庫涼爽而干燥的環(huán)境。
傳統(tǒng)常用吸濕物有生石灰、木炭、草木灰等�，F(xiàn)用CaCl2、硅膠等吸潮。
【密封(/閉)貯藏法】使藥材與外界的空氣、溫度、濕度、光線、細菌、害蟲等隔離，以防蟲蛀霉變。
傳統(tǒng)常用缸、壇、罐、瓶、箱、鐵桶等容器。
現(xiàn)利用密封性能更好的新材料，塑料薄膜帳、袋，以及密封庫、密封小室等密封貯藏。
【對抗同貯法】采用兩種以上藥物同貯或采用一些有特殊氣味的藥物同貯而起到抑制蟲蛀、霉變的方法。
如丹皮和澤瀉同貯，丹皮不變色，澤瀉不生蟲醫(yī)學.全.在.線.提供. bhskgw.cn。
常見的有蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;全蝎與花椒或細辛同貯等。
化學熏蒸法：以二氯化硫SO2\氯化苦CCl3NO2\磷化鋁AlP\
現(xiàn)代貯藏方法
【氣幕防潮】氣幕又稱氣簾或氣閘，是裝在庫房門上，配合自動門防止庫內(nèi)冷空氣排出，熱空氣進入的裝置。
【氣調(diào)貯藏】通常采用降氧、充氮氣或降氧、充二氧化碳的方法
控制氧濃度，人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態(tài)，達到殺蟲、防蟲、防霉的目的。
【氣體滅菌】氣體滅菌主要是環(huán)氧乙烷防霉技術及混合氣體防霉技術。
【60Co-γ輻射】是采用60Co-γ射線對中藥材、炮制品、中成藥進行殺蟲滅菌處理的方法。
【低溫冷藏】利用制冷設備使藥物處低溫狀態(tài)下，以抑制害蟲、霉菌的發(fā)生，達到安全養(yǎng)護的目的。
特別適用于貴重藥材、受熱易變質(zhì)品種。溫度多在0～10℃。
【蒸汽加熱】蒸汽加熱技術是利用蒸汽殺滅中藥材及炮制品中所含的霉菌、雜菌、害蟲的方法。
目前我國常用的是低高溫長時滅菌的方法。
【超高溫瞬間滅菌】是將滅菌物迅速加熱到150℃，經(jīng)2～4秒鐘的瞬間完成滅菌。
【無菌包裝】將滅菌和無菌包裝合二為一，避免二次污染，有效地達到防霉效果。
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