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2016年執(zhí)業(yè)中藥師考試藥事管理與法規(guī)試題答案


【61-62】
A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.監(jiān)督抽驗(yàn)
61.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于
答案:D
62.每批生物制品出廠(chǎng)上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于
答案:B

【63-64】
A.20日內(nèi)
B.10日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.15日內(nèi)
63.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限是
答案:D
64.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限是
答案:C

【65-67】
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重
《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問(wèn)題的解釋》,對(duì)產(chǎn)生、銷(xiāo)售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋
65.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,至人重度殘疾,屬于
答案:A
66.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,造成輕傷的,屬于
答案:C
67.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于
答案:D

【68-79】
A.首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品
B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

68.注冊(cè)管理分兩類(lèi)(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是
答案:C
69.參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是
答案:B
70.屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是
答案:A

【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸梅花鹿)
D.穿山甲
國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理
71.作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是
答案:C
72.作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是
答案:D

【73-74】
A.限制人生自由
B.吊銷(xiāo)許可證
C.較少數(shù)額罰款
D.沒(méi)收違法所得
73.在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是
答案:C
74.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是
答案:A

【75-77】
A.復(fù)方甘草片
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.含麻黃堿復(fù)方制劑
D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑
75.列入第二類(lèi)精神藥品管理的是
答案:B
76.零售藥店銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是
答案:C
77.納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng),零食藥店不得銷(xiāo)售的是
答案:D

[78-79]
A、從天然藥物中提取的????
B、醫(yī)療用毒性中藥飲片
C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
78.可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是
答案:C
79.可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是
答案:A

【80-82】
A.超過(guò)藥品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超過(guò)藥品有效期1年,不得少于3.年
D.至藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證

80.藥品批發(fā)企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是
答案:C
81.藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是
答案:C
82.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限是
答案:A

【83-85】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》
83.屬于第一類(lèi)精神藥品的是
答案:C
84.屬于第二類(lèi)精神藥品的是
答案:A
85.屬于麻醉藥品的是
答案:D

【86-88】醫(yī)學(xué)全.在.線(xiàn).提供. bhskgw.cn
A.【注意事項(xiàng)】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反應(yīng)】
86.欲查詢(xún)是否有藥物濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)?nèi)容,可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是
答案:A
87.欲查詢(xún)注射劑的輔料組成,可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是
答案:B
88.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是
答案:C

【89-90】
A.藥品再評(píng)價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)C.I 期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究
89.屬于臨床前研究工作,應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是
答案:D
90.屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
答案:B

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