2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題及答案

31.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明，這在消費者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)
答案：C

32.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進(jìn)字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進(jìn)特字（年份)第XXXX號
D.國妝特字（年份)第XXXX號
答案：B

33.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經(jīng)軒機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
答案：D
34.屬于瀕臨來絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行
A.二級保護(hù)
B.三級保護(hù)
C.限量出口
D.一級保護(hù)
答案：D

35.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是
A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告
B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑
答案：B醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. bhskgw.cn

36.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生物的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
答案：D

37.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
答案：A

38.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效期批件的有效期為1年
C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4們順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件
答案：A

39.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
答案：D

40.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是
A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購用證明)
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案
答案：C

【41-43】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案：A
42.為門（急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案：B
42.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?BR>答案：C

【44-46】
A.商務(wù)部
B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局
C.工業(yè)和信息化部
D.國家衛(wèi)生與計劃生物委員會
44.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是
答案：C
45.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門
答案：A
46.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
答案：D

【47-48】
A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
47.在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是
答案：D
48.在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是
答案：A

【49-50】
A.行政處分
B.民事責(zé)任
C.刑事責(zé)任
D.行政處罰
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)管管理部門責(zé)令停止違潛行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
49.“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格”屬于
答案：D
50.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”
答案：B

【51-53】
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急診處方保存期限是
答案：C
52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是
答案：A
53.麻醉藥品處方保存期限是
答案：D

【54-55】
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.非處方藥
C.處方藥
D.第二類精神藥品
54.可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是
答案：C
55.獲得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是
答案：B
【56-57】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是
答案：B
57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是
答案：D

【58-60】
A.向所在省級工商管理部門辦理備案
B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號
C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號
D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
58.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是
答案：C
59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是
答案：C
60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是
答案：D

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