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注射用鹽酸平陽霉素

來源:醫(yī)學全在線 更新:2008-11-10 藥學論壇
通用名注射用鹽酸平陽霉素
曾用名 
英文名BLEOMYCIN A5 HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
拼音名ZHUSHEYONG YANSUAN PINGYANGMEISU
藥品類別抗生素類抗腫瘤藥
性狀本品為白色疏松塊狀物或無定型固體,無臭或幾乎無臭,引濕性強,本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中幾乎不溶。
藥理毒理1.藥理 平陽霉素是由平陽鏈霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細胞代謝功能,促進癌細胞變性,壞死。 體外實驗證明:平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。 在體內:平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物,對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2.毒理 用18~20克體重的小白鼠,雄雌各半,隨機分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素,觀察14天,記錄死亡動物數(shù),用機率對數(shù)繪圖法測定LD50 和LD10。 結果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg,LD10為100 ml/Kg;腹腔內注射的LD50為188 ml/Kg,LD10為125 ml/Kg。
藥代動力學給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發(fā)現(xiàn)除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達到4:1。
適應癥主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。
用法用量1.靜脈內注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。 2.肌內注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。 3.動脈內注射:用3~25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價)作一次動脈內注射或持續(xù)動脈內注射。 4.成人每次劑量為8mg(效價),通常每周給藥2~3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80~160 mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。 5.腫瘤消失后,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右。 6.治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥,間歇期至少1月,5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml~5ml稀釋。注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7~10天重復注射,藥物總量一般不超過70mg(效價)。 7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個息肉。觀察15~30分鐘有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1~2療程。
不良反應平陽霉素的不良反應主要有發(fā)熱、胃腸道反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā),肢端麻病和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。
禁忌癥(1)對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 (2)對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。
注意事項(1)發(fā)熱,給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 (2)病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。 (3)病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現(xiàn)異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當?shù)目股亍? (4)偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。 (5)局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。 (6)需按醫(yī)師處方,指示用藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確
兒童用藥 
老年患者用藥 
藥物相互作用尚不明確
藥物過量 
貯藏密封,在涼暗干燥處保存。
包裝模制玻璃瓶,1支/瓶
有效期兩年半。
主要成分
通用名鹽酸平陽霉素
化學名 
拼音名 
英文名 
CAS No. 
結構式 
分子式 
分子量 
規(guī)  格 
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