| 通用名 | 伏格列波糖片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | VOGLIBOSE TABLETS |
| 拼音名 | FUGELIEBOTANG PIAN |
| 藥品類別 | 胰島素及其他影響血糖藥 |
| 性狀 | 本品為白色或微黃色片。 |
| 藥理毒理 | 本品為口服降血糖藥，其降血糖作用的機(jī)理是抑制小腸壁細(xì)胞a －葡萄糖苷酶的活性，延緩攝入的碳水化合物的降解，從而使餐后血糖水平降低。 |
| 藥代動力學(xué) | 據(jù)國外研究資料報道，健康成人男子，1次0.2mg，1日3次，連續(xù)服藥7天，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。健康成人男子，單次服用2mg時，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。 |
| 適應(yīng)癥 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。) |
| 用法用量 | 通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。 |
| 不良反應(yīng) | 據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查（1997年8月為止）的2,855例中有316例（11.1%）出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的副作用。
以下的副作用是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。
1.嚴(yán)重的副作用
1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～ 5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化·吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。
2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～ 5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。
3)偶爾出現(xiàn)伴隨黃疸、GOT、GPT上升等的嚴(yán)重肝功能障礙（不到0.1%），另外，有報導(dǎo)，因同類藥物（阿卡波糖）有過暴發(fā)性肝炎(不到0.1%)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。
4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。
2.其它副作用
1）消化系統(tǒng)：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1～ 5%以下)口腔炎、口渴、味覺異常(0.1%以下)
2）過敏癥注1)：皮疹、瘙癢(發(fā)生率在0.1%以下)
3）肝 臟：GOT、GPT、LDH、g -GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1～ 5%以下)
4）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)
5）其 它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1～ 5%以下)
注1)出現(xiàn)這些情況時，應(yīng)停止用藥
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| 禁忌癥 | 下述患者禁止用藥
1．嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖，所以不適于服用本品。
2．嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖，所以不適于服用本品。
3．對本品的成分有過敏史的患者。
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| 注意事項(xiàng) | 1．下述患者應(yīng)慎重用藥
1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）
2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。）
3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。）
4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。）
5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。）
6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。）
2．一般注意事項(xiàng)
1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。
2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。
3)除飲食療法和運(yùn)動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。
4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。
另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應(yīng)停止服用本品并注意觀察。
5)在使用本品時，應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)避免哺乳。 |
| 兒童用藥 | 對兒童用藥的安全性尚未確立。 |
| 老年患者用藥 | 老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應(yīng)慎重用藥。 |
| 藥物相互作用 | 合并用藥注意事項(xiàng)
1．并用糖尿病藥物（如磺酰胺類及磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑）時：
和胰島素及磺酰脲類藥物并用時，因有出現(xiàn)低血糖的報告，所以與上列的藥物并用時，應(yīng)考慮發(fā)生低血糖的可能性，慎重地從低劑量開始給藥。
2．并用糖尿病藥物及增強(qiáng)或降低其降糖作用的藥物時：
1）增強(qiáng)糖尿病藥物降血糖作用的藥物(β-阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類高脂血癥治療劑、華法林等。)
2）降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等。)
上列藥物在與本品并用時，應(yīng)留意并用糖尿病藥物注意項(xiàng)記載的相互作用，同時也應(yīng)充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。
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| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，室溫干燥處保存。 |
| 包裝 | 鋁塑泡罩包裝，10片´ 3板。 |
| 有效期 | 暫定二年 |
