| 通用名 | 尼群地平貼片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NITRENDIPINE ADHESIVE PATCH |
| 拼音名 | NIQUNDIPING TIEPIAN |
| 藥品類別 | 外科用藥及消殺用藥 |
| 性狀 | 本品為貼片。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用
1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。
2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，以血管選擇性作用較強(qiáng)。產(chǎn)生降壓作
用。
致癌、致突變和生殖毒性
大鼠口服同類藥物尼群地平兩年未見有致癌作用。
體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。
給大鼠30倍于人類最大藥量可以致畸；
交配后的大鼠給予30倍于人類最大藥量，可引起生殖率下降；給大鼠3-10倍于人類最
大藥量，可引起大鼠、小鼠和兔子流產(chǎn)(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒
存活率下降)；孕猴服用2倍于人類最大藥量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服吸收良好，但存在明顯的首過(guò)效應(yīng)。蛋白結(jié)合率98%。早期研究報(bào)道t1/2
為2小時(shí)，近期研究由于使用了更敏感的測(cè)定設(shè)備，報(bào)道T1/2在10至22小時(shí)。本品口
服后約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值�？诜�30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開
始下降，降壓作用在1至2小時(shí)最大，持續(xù)6至8小時(shí)。本品在肝內(nèi)廣泛代謝，其代謝
產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。 |
| 適應(yīng)癥 | 高血壓。 |
| 用法用量 | （由企業(yè)視情況申報(bào)）
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| 不良反應(yīng) | 少見有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，
一過(guò)性低血壓。本品過(guò)敏者可出現(xiàn)肝功損害、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品過(guò)敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。
2.肝功能不全時(shí)血濃度可增高，腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用
本品。
3.服用此藥后出現(xiàn)可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低
血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用
?-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。
4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或
者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間
須定期作心電圖。
5.少數(shù)接受?-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動(dòng)脈狹窄
的患者這種危險(xiǎn)性更大。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問(wèn)題，但應(yīng)注意不良
反應(yīng)。 |
| 兒童用藥 | 安全性和療效尚不明確。 |
| 老年患者用藥 | 老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長(zhǎng)，故宜適當(dāng)減少劑量；正在服用?-受體
阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加
心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。
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| 藥物相互作用 | 1.?-受體阻滯劑 絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用，并可減輕本品降壓后發(fā)
生的心動(dòng)過(guò)速；然而，個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。
2.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 合用耐受性較好，降壓作用加強(qiáng)。
3.長(zhǎng)效硝酸鹽類 合用有較好的耐受性，但尚缺乏評(píng)價(jià)這種合用控制心絞痛的有效
性文獻(xiàn)。
4.洋地黃 部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加
45%。部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們?cè)诔醮问褂谩⒄{(diào)整劑量或
停用尼群地平時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度，以防地高辛過(guò)量。
5.雙香豆類抗凝藥 尚無(wú)報(bào)告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血
酶元時(shí)間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。
6.西米替丁 由于西米替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，使尼群地平的首過(guò)
效應(yīng)發(fā)生改變，建議對(duì)正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時(shí)，注意藥物劑量的
調(diào)整。
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| 藥物過(guò)量 | 現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明，增加劑量能夠?qū)е逻^(guò)度的外周血管擴(kuò)張，繼發(fā)或延長(zhǎng)體循低血
壓狀態(tài)。由藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測(cè)的同
時(shí)，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。 |
| 貯藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
