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(2) 安全性
所有患者按計劃行肺切除術(shù),BT和肺切除術(shù)間的時間從5到20天不等,在此期間未出現(xiàn)咳血或治療后的支氣管刺激癥狀。沒有治療后呼吸道感染,也未行其他附加治療(如抗生素,支氣管擴張藥,抗感染處理等) 。結(jié)果表明BT處理未出現(xiàn)明顯臨床副作用,無新癥狀出現(xiàn)或因其他癥狀就診。
(3) 結(jié)論
該實驗證明BT治療在人身上有良好的耐受性,治療期間及隨后的20天內(nèi)也沒有與治療相關(guān)的臨床副作用出現(xiàn)。組織學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)意外的結(jié)果,同時觀察到了所預(yù)期的支氣管壁ASM數(shù)量的減少。該觀察對BT作為治療哮喘的新型技術(shù)起了強有力的推動作用醫(yī).學(xué)全.在.線網(wǎng)站bhskgw.cn。
(4) 不足
盡管此項研究中病人的耐受良好,而且ASM顯示了預(yù)期的變化,但是因為病人非哮喘患者,可能哮喘患者對BT的反應(yīng)是不同的,要解決這個問題需要對哮喘病人進行研究。其對涉及的ASM的處理程度、氣流受限改善的程度,以及一次氣管鏡治療過程所能處理的氣道的數(shù)量,都需要進一步研究。
另外,盡管ASM數(shù)量的減少被認(rèn)為是氣管收縮性下降的主要機制,但是其他原因如肌細(xì)胞連續(xù)性的喪失、限制性纖維導(dǎo)致的氣管壁的增厚、支氣管周邊軟組織的融合等都能降低氣管的收縮性,具體機制需進一步明確。
至于人體上行BT處理能否產(chǎn)生動物試驗所示的長期的可維持的氣道反應(yīng)性的降低、其療效能否幫助逆轉(zhuǎn)ASM的增生和肥大、是否會引起氣管壁的增厚(慢性哮喘存在的廣泛氣道重塑的典型特征) 、評價BT與氣流受限改善或者氣管收縮性下降間的臨床相關(guān)性,均需要對哮喘病人行進一步研究。
2 哮喘病人的BT治療
以往認(rèn)為支氣管鏡檢查對于哮喘患者是慎用的,因為可誘發(fā)哮喘或使哮喘癥狀加重。Gerard Cox等選取了有輕度或中度哮喘的16例病人進行BT可行性和安全性的研究,并進行術(shù)后2年的跟蹤評估。目的是評估在輕度和中度持續(xù)的哮喘病人上進行BT的安全性,同時檢測哮喘臨床治療常用的一些指標(biāo)。這些檢測對以后BT隨機對照試驗的設(shè)計將是十分重要的。
試驗對象為18周歲以上的17位癥狀穩(wěn)定的哮喘病人,之前6周哮喘情況沒有變化或者不需要藥物治療。主要排出標(biāo)準(zhǔn)為6周內(nèi)出現(xiàn)呼吸道感染,每年有2次或以上的需要抗生素治療的呼吸道感染,或非運動狀態(tài)下24小時內(nèi)需要噴4次以上短效β2 受體激動劑。
(1) 安全性
治療后的鏡下觀察幾乎沒有變化,僅出現(xiàn)氣道壁的熱燙,但未發(fā)現(xiàn)氣道形狀,大小或者結(jié)構(gòu)的變化。隨后支氣管鏡檢查示熱燙區(qū)域恢復(fù),幾乎看不出經(jīng)過治療。所有病人耐受良好,經(jīng)過6小時觀察期后均離院。無病人需要返院治療。所有癥狀都被記錄下來用于安全性的分析。2年間總共報道了312例副作用,其中240 (74% )是輕度的, 79 (25% )是中度的, 3 (1% )是重度的(收入院后發(fā)現(xiàn)均與BT治療過程無關(guān)) 。312例中155例被認(rèn)為是與操作有關(guān)的,發(fā)生最多的副作用是咳嗽增加,呼吸困難,喘息,支氣管痙攣,平均始發(fā)時間是第117天,平均解決時間是第416天。這其中大部分是輕度的(130 /155) ,其余是中度的(25 /155) ,沒有嚴(yán)重副作用發(fā)生。所有155例與治療相關(guān)的副作用都出現(xiàn)在治療后1周內(nèi),大部分可自行好轉(zhuǎn)或經(jīng)藥物處理后解決。
在12周隨訪之前, 2 位病人為了控制增加的癥狀進行LABA ( long2actingβ2agonists)治療,在12周及以后出現(xiàn)的其他變化如下: 1位病人增加LABA, 1位病人增加ICS ( inhaledcorticosteroid) , 2位病人增加LABA 和ICS, 2 位病人降低了ICS量, 2位病人降低ICS和LABA (其中一位一直未在使用LABA) , 6位病人沒有變化。無病人在其維持藥物中要求增加口服類固醇藥物,沒有因治療或哮喘加重而進行急診治療,整個過程沒有病人死亡。
