| 編號 | 0887 |
| 總例數(shù) | |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 60～83歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年室性心律失常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 索他洛爾 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Sotalol |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 常規(guī)ECG及動態(tài)ECG檢查，人選者停用一切抗心律失常藥5個以上半衰期，服用索他洛爾40mg1次/天，l周內(nèi)無顯效者，改為40mgbid，如有不適(低血壓、心率慢)減為20mg/d。2周后復(fù)查ECG、動態(tài)ECG，4周再復(fù)查1次，試驗結(jié)束。對有顯效或依賴者20mg維持治療(最長者已用7個月)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：動態(tài)ECG室早平均每小時減少≥90%；自覺癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)。有效：平均每小時減少≥75%；自覺癥狀好轉(zhuǎn)。無效：平均每小時減少<75%；癥狀無好轉(zhuǎn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 動態(tài)ECG及ECG變化：索他洛爾40mgbid治療2周后，顯效l3例，有效8例，總有效2l例。服藥后P～R間期及QRS時間服藥前后無顯著差異，QTc服藥前0.38±0、02s，服藥后第l周及第3周分別為0.41±0.02s及0.43±0.03s，P<0.05，l例心率降至56次/min，OTc從0.40s延至0.46s。血壓、心率變化：用索他洛爾后第l周血壓即下降，P<0.05，服藥前后下降幅度SBp10～15mmHg，SBp5～10mmHg，繼續(xù)服藥沒有繼續(xù)下降。有3例合用3種抗高血壓藥無效，服用索他洛爾即降至正常，其它藥減量后血壓也保持穩(wěn)定。絕大多數(shù)(30例)血壓未低于l10/60mmHg，l例服用后血壓過低(80/50mmHg)而停藥(20mg/天)。服藥前后心率下降明顯(P<0.05)，心率從第一周起下降，但繼續(xù)服藥未見一步下降。觀察各周平均心率≥65次/min。大部分病人服藥l周心悸胸悶即有明顯好轉(zhuǎn)，顯效 有效共20例，很多患者即使動態(tài)心電圖平均每小時減少未達標(biāo)，但癥狀多少都有減輕。癥狀緩解與室早減少并不一定成比例。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | l例發(fā)生低血壓(80/50mmHg)，心率減輕要自行停藥。l例心率減慢至56次/min，出現(xiàn)頭昏乏力l例。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
