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編號
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1662
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總例數(shù)
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103例
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性別例數(shù)
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男63例，女40例
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治療組例數(shù)
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62例
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對照組例數(shù)
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41例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：51.1±9.4歲；對照組：53.2±8.2歲
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疾病
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老年輕中度原發(fā)性高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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苯磺酸氨氯地平片
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藥品商品名稱
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蘭迪
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藥品英文名稱
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Amlodipine Besylate Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20020468
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生產(chǎn)廠家
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上海海尼藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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用藥前2w停用任何影響血壓的藥物。治療組服用苯磺酸氨氯地平(蘭迪)片劑，每日1次，每次5～10mg。兩組均為晨起服藥，療程8w。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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參照1979年心血管病流行病學(xué)及人群防治匯報討論會(鄭州)紀(jì)要的規(guī)定。顯效：DBP下降≥10mmHg并降到正常或未降到正常但下降值≥20mmHg。有效：DBP下降<10mmHg，但血壓已降到正常，或DBP下降10～19mmHg。如為收縮期高血壓，SBP下降≥30mmHg。無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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降壓療效結(jié)果表明治療組與對照組療效基本相同(P＞0．05)。治療各階段血壓下降情況見附表1。結(jié)果表明兩組治療后1w血壓即明顯下降(P＜0．05)，以后降壓幅度減小，但持續(xù)而平衡，組間差異無顯著性(P＞0．05)。治療組的顯效率為81．4％，有
效率為14．7％，無效率為3．9％，總有效率為96．1％， 對照組分別為80．6％、14．9％、95．5％、4．5％；兩組之間在顯效率和有效率之間無顯著差異(P＞0．05)。
ABPM 測量結(jié)果表明治療8w后治療組24h平均血壓下降10．2±7．5、10．3±6．5 mmHg，對照組下降9．8±7．9／10．1±6．2mmHg，日間及夜間血壓也明顯降低(P＜0．05)，
心率無顯著性變化(P＞0．05)。(見附表2)
降壓谷峰比值結(jié)果顯示，治療后SBP與DBP均明顯下降，以谷值為服藥后20～24h平均血壓值。峰值為服藥后2～6h平均血壓值，試驗(yàn)組SBP的T／P值為65．3％，DBP的T／P值為76．3％； 對照組SBP的T／P值為65．7％，DBP的T／P值為75．4％。兩組T／P值均大于50％，組間差異不顯著(P＞0．05)。治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查未見兩種藥物影響肝腎功能和血脂、血糖代謝。
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本研究報道不良反應(yīng)
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輕度頭痛治療組為6例，對照組為5例；服藥后心悸、出汗兩組各4例；以上不良反應(yīng)在服藥過程中逐漸消失，踝部輕度水腫治療組3例，對照組5例。
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其他報道不良反應(yīng)
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