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編號(hào)
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S05026
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總例數(shù)
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70例
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性別例數(shù)
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男44例，女26例
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治療組例數(shù)
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氟康唑組：37例
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對(duì)照組例數(shù)
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復(fù)方硝酸益康唑組：33例
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年齡區(qū)間
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18～66歲
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平均年齡
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疾病
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耳部真菌病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟康唑
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Fluconazole
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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0.20%
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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外耳道真菌病及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者先用耵聹鉤或槍狀鑷清除大塊狀分泌物痂皮，再用3%過氧化氫清潔外耳道和(或)術(shù)腔；真菌性中耳炎者同法清潔外耳道后再用吸引器吸出鼓室內(nèi)膿液及痂皮，然后用干棉簽拭干。氟康唑組：對(duì)于真菌性中耳炎及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者，可將0.2%氟康唑注射液注入潔凈的空滴耳液藥瓶內(nèi)滴耳，每日3次；對(duì)于外耳道真菌病者，可向外耳道內(nèi)置入浸有0.2%氟康唑的小紗條1根，每日更換2次，共14天。復(fù)方硝酸益康唑組：于外耳道或術(shù)腔內(nèi)用棉拭子涂敷復(fù)方硝酸益康唑乳膏(派瑞松乳膏，西安楊森制藥有限公司
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聯(lián)合用藥
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混合感染者可配合抗生素口服治療。
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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痊愈：癥狀消失，恢復(fù)正常，外耳道清潔，無充血糜爛，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；顯效：癥狀消失，外耳道仍有輕度充血及糜爛，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征較治療前改善，但真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性；無效：癥狀和體征無改善，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。
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治療效果及臨床指征比較
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氟康唑組痊愈24例，顯效11例，好轉(zhuǎn)2例，總有效率為100% ；復(fù)方硝酸益康唑組痊愈15例，顯效11例，好轉(zhuǎn)6例，無效1例，總有效率為97.0%。1個(gè)療程后，2組臨床療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪1～2年，氟康唑組4例(10.8% )復(fù)發(fā)，復(fù)方硝酸益康唑組1例無效，13例(42.4%)復(fù)發(fā)，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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