編號(hào)
|
S05026
|
總例數(shù)
|
70例
|
性別例數(shù)
|
男44例,女26例
|
治療組例數(shù)
|
氟康唑組:37例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
復(fù)方硝酸益康唑組:33例
|
年齡區(qū)間
|
18~66歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
耳部真菌病
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
氟康唑
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Fluconazole
|
劑型
|
注射液
|
規(guī)格
|
0.20%
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
外耳道真菌病及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者先用耵聹鉤或槍狀鑷清除大塊狀分泌物痂皮,再用3%過氧化氫清潔外耳道和(或)術(shù)腔;真菌性中耳炎者同法清潔外耳道后再用吸引器吸出鼓室內(nèi)膿液及痂皮,然后用干棉簽拭干。氟康唑組:對(duì)于真菌性中耳炎及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者,可將0.2%氟康唑注射液注入潔凈的空滴耳液藥瓶內(nèi)滴耳,每日3次;對(duì)于外耳道真菌病者,可向外耳道內(nèi)置入浸有0.2%氟康唑的小紗條1根,每日更換2次,共14天。復(fù)方硝酸益康唑組:于外耳道或術(shù)腔內(nèi)用棉拭子涂敷復(fù)方硝酸益康唑乳膏(派瑞松乳膏,西安楊森制藥有限公司
|
聯(lián)合用藥
|
混合感染者可配合抗生素口服治療。
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
痊愈:癥狀消失,恢復(fù)正常,外耳道清潔,無充血糜爛,真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性;顯效:癥狀消失,外耳道仍有輕度充血及糜爛,真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性;好轉(zhuǎn):癥狀和體征較治療前改善,但真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性;無效:癥狀和體征無改善,真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。
|
治療效果及臨床指征比較
|
氟康唑組痊愈24例,顯效11例,好轉(zhuǎn)2例,總有效率為100% ;復(fù)方硝酸益康唑組痊愈15例,顯效11例,好轉(zhuǎn)6例,無效1例,總有效率為97.0%。1個(gè)療程后,2組臨床療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪1~2年,氟康唑組4例(10.8% )復(fù)發(fā),復(fù)方硝酸益康唑組1例無效,13例(42.4%)復(fù)發(fā),2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|