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編號
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0252-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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149例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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75例
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對照組例數(shù)
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74例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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革蘭氏陰性桿菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢他啶
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藥品商品名稱
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鋒克
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藥品英文名稱
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Ceftazidime for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20043856；國藥準(zhǔn)字H20043855
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生產(chǎn)廠家
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗組給予國產(chǎn)注射用頭孢他啶2.0g靜脈滴注每天2次，療程7～14天。對照組給予進(jìn)口注射用頭孢他啶(商品名復(fù)達(dá)欣，英國葛蘭素-威康制藥有限公司，規(guī)格為1g/支)，用法同試驗組。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級，前兩者計為有效，據(jù)此計算有效率。按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)5級評定臨床反應(yīng)及化驗值異常與試驗藥物之間的關(guān)系，以肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)來計算不良反應(yīng)發(fā)生率。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效:對呼吸系統(tǒng)感染性疾病患者的臨床有效率，試驗組和對照組分別為82.14%(23/28)和87.10%(27/31)，對消化系統(tǒng)感染患者的有效率為81.25%(13/l6)和86.67%(13/l5)，均無顯著性差異(P>0.05)。兩組病例的臨床總有效率，試驗組為81.82%(36/44)，對照組為86.96%(40/46)，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，見表2.
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本研究報道不良反應(yīng)
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試驗組和對照組分別有45例和47例適合作不良反應(yīng)評價。試驗組中有4例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.89%，其中皮膚痛癢2例，惡心、嘔吐、腹部不適2例。對照組中有3例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.38%，皮疹1例，惡心、嘔吐2例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(P>0.05)。
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其他報道不良反應(yīng)
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