| 編號(hào) | 30744 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | 男39例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 44～79歲 |
| 平均年齡 | 60.6±7.8歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | 合并心臟病16例，其中高血壓性心臟病4例，冠心病12例；糖尿病或糖耐量異常8例；腦血管意外后遺癥5例；高脂血癥2例；慢性支氣管炎3例。 |
| 藥品通用名稱 | 纈沙坦膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 代文 |
| 藥品英文名稱 | Valsartan Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040216；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京諾華制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 纈沙坦80mg，1次/d，早餐后服。每2周隨訪1次，共治療8周。根據(jù)血壓下降情況調(diào)整劑量，4周內(nèi)如血壓>160/90mmHg者，改為160 mg，1次/d，繼續(xù)服4周，總療程為8周。治療期間停用其它影響血壓的藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年衛(wèi)生部藥政局新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則，降壓療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：坐位舒張壓下降≥10mmHg并達(dá)到正常范圍(舒張壓<90mmHg)，或坐位舒張壓雖未降至正常，但已下降≥20mmHg，為顯效；坐位舒張壓下降<10mmHg并達(dá)到正常范圍(舒張壓<90mmHg)，或坐位舒張壓雖未降至正常，但下降≥ 10mmHg而<20mmHg，為有效；坐位舒張壓下降10mmHg且坐位舒張壓≥90mmHg，為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降壓有效性：48例患者，經(jīng)8周治療后，顯效21例(43．8％)，有效2O例(41．7％)，無(wú)效7例(14．5％)，總有效率為85．5％。48例高血壓病患者纈沙坦治療前后血壓平均值的變化見附表�？梢姺幒�2周平均血壓已明顯下降，繼續(xù)服藥直至8周，降壓效果維持良好。治療8周后與治療前相比，收縮壓平均下降(17．7±13．7)mmHg，舒張壓平均下降(11．8±7．5)mmHg，經(jīng)與治療前比較差別均有非常顯著意義(P 心率的變化 附表可以看出，治療前平均心率(74．6±9．5)次／min，服纈沙坦8周后，平均心率(74．8±6．5)次／min，治療前后，心率無(wú)明顯變化(P>0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療后發(fā)生不良反應(yīng)3例(6.25%)，其中因過(guò)敏性皮炎而停藥1例(2.08%)，頭暈1例、輕度干咳1例，均未停藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
