| 編號 | 30761 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男39例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：45～78歲；對照組：46～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：6l歲；對照組：63歲 |
| 疾病 | 心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：陳舊性心肌梗死l例，高血壓l3例，糖尿病3例，心臟擴大l5例；對照組：陳舊性心肌梗死l例，高血壓l4例，糖尿病2例，心臟擴大l3例。 |
| 藥品通用名稱 | 麝香保心丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 丸劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z31020068 |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海和黃藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服麝香保心丸，每日3次，每次2丸；對照組口服消心痛片，每日3次，每次10mg；2組療程均為4個月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》進行療效評定。心絞痛臨床療效判斷標準 (1)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上或心絞痛程度改善2級以上：(2)有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%或心絞痛程度改善l級；(3)無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不到50%或心絞痛程度無改善；(4)加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重。心電圖療效判斷標準 (1)顯效：靜息心電圖缺血性ST段恢復正常：(2)有效：靜息心電圖缺血性ST段在治療后回升1．5mm 以上，但末恢復正常水平或主要導聯(lián)倒置T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立；(3)無效：未達到上述標準；(4)加重：靜息心電圖缺血性ST段較治療前壓低≥O．5mm，主要導聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教够騎波由平坦轉為倒置。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
心絞痛臨床療效比較見表1 按照心絞痛臨床療效判斷標準評估麝香保心丸和消心痛治療的總有效率：治療組為9O％，對照組為60％，2組比較有顯著性差異(P<0．01)
 心肌供血ECG改善比較心肌供血的改善主要依據(jù)心電圖判定，見表2。根據(jù)心電圖療效判斷標準評定麝香保心丸和消心痛治療的總有效率；治療組為76．67％。對照組為46．67％，治療組優(yōu)于對照組(P<0．05)。  24h動態(tài)心電圖結果比較見表3。結果表明：2組24h總缺血時問及最大ST段壓低幅度治療后較治療前均明顯減少(P<0．01)；治療后2組療效相比，治療組稍優(yōu)于對照組，但2組經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0．05)。  藥物起效及持效時間的比較 治療組服藥后起效時間平均為(5．50±1．80)min，其中l(wèi)7例(56．67％)患者在3min內生效，23例(76．67％)患者在5min內發(fā)揮作用：對照組服藥后起效時間平均為(5．30±1．10)min，其中18例(60．00％)患者在3 min內生效，24例(80．00％)患者在5 min內發(fā)揮作用：2組療效相比無顯著性差異(P>0．05)。治療組持效時間平均為(6．70±5．84)h，長于對照組的(4．27±3．14)h (P<0．05)。 |
| 本研究報道不良反應 | 治療組l例(3.33%)在治療期間有上腹不適癥狀，1例(3.33%)出現(xiàn)頭痛癥狀，均不影響繼續(xù)治療；對照組有l(wèi)例(3.33%)在治療期間有上腹不適癥狀，4例(13.33%)患者出現(xiàn)頭痛癥狀，均不影響繼續(xù)治療。 |
| 其他報道不良反應 |
