| 編號 | 1684 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男30例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 對照組(彌可保組)30例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：(57.9±0.9)歲;對照組:(57.5±1.1)歲 |
| 疾病 | 糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依帕司他 |
| 藥品商品名稱 | 唐林 |
| 藥品英文名稱 | Kinedak |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 依帕司他：江蘇揚(yáng)子江制藥廠生產(chǎn) |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者均先控制血糖，待血糖基本正常即進(jìn)入治療期。治療組給予依帕司他(江蘇揚(yáng)子江制藥廠生產(chǎn)，商品名唐林)50mg口服，3次/天，共12周；對照組給予彌可保(日本衛(wèi)材公司生產(chǎn))500μg口服，3次/天，連續(xù)12周。治療期間監(jiān)測血糖、血脂、肝腎功能及血、尿常規(guī)，調(diào)整降糖藥物，保持血糖穩(wěn)定。 檢測治療前后的神經(jīng)傳導(dǎo)速度(nerve conductionvelocity，NCV)，膝、跟腱反射、血脂水平，詢問并記錄主觀神經(jīng)癥狀改善情況。 |
| 聯(lián)合用藥 | 控制血糖藥 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 癥狀改善程度：將DPND的嚴(yán)重程度按輕、中、重度分級，與治療前相比，明顯改善為癥狀減輕2個等級，改善為癥狀減輕1個等級，級別無明顯變化為無效。神經(jīng)電生理檢查：NCV恢復(fù)正常或同一部位NCV提高8m/min為明顯改善；NCV較治療前增快為改善；無變化為無效。有效率計算包括明顯改善及改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前、后血糖、血脂變化治療后患者血糖保持穩(wěn)定，與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。 兩組臨床癥狀、體征變化見表2。NCV變化兩組在治療后NCV除正中神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度與治療前相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義外，其余各NCV均有不同程度的提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療過程中治療組有1例患者出現(xiàn)眩暈、胸悶，1例中上腹部不適，對照組有2例患者出現(xiàn)眩暈，1例輕度惡心，均未停藥，1～5天后緩解，余未發(fā)現(xiàn)其它明顯不良反應(yīng)。治療后血脂、肝腎功能、血常規(guī)與治療前比較均無明顯差異。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
